藥品標準品購買可以到中藥標準對照品研究中心進行采購,中藥標準對照品研究中心作為一個實驗室自己本身可以研發各類對照品和藥物標準品下面通稱標準物質,中藥標準對照品研究中心生成的標準物質純度和質量都能達到您的需求,我們還可以定制各類藥物對照品(自制對照品)純度和質量度*達標,符合您的條件,如您對我們自制的對照品存懷疑態度還可以購買中檢所對照品,我們與中檢所,歐洲藥典,atcc菌種等各類實驗室都有購買權利,因本實驗室條件限制不一定能為您開取發票,如您需要發票可以聯系在線客服說明。中藥對照品研究中心出售各類標準品對照品達5000多種不包括其他試劑培養基、菌種,標準品購買中藥標準對照品研究中心,實驗室信賴之選。下面介紹麻醉藥品和精神藥品的購買條件
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十五條第三款:“需要使用麻醉藥品和精神藥品的標準品、對照品的,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,向國務院藥品監督管理部門批準的單位購買。”
四川省人民政府關于印發取消和調整省直部門行政審批項目目錄的通知(川府函[2008]281號)省級下放的行政審批項目目錄33 購買麻醉藥品、精神藥品及其標準品、對照品審批
二、申請條件
需要使用麻醉藥品和精神藥品的標準品、對照品的科研教學單位、藥品生產企業等
三、申請材料
資料編號1:申請購買麻醉藥品和精神藥品標準品、對照品申請表;
資料編號2:加蓋單位公章的《企業法人營業執照》復印件,如為分支機構的,應當出具法人委托書;
資料編號3:經辦人復印件;申請人不是法定代表人或負責人本人的,應提交《授權委托書》;
資料編號4:加蓋單位公章的麻醉藥品和精神藥品標準品、對照品的合法用途證明性文件;為申請藥品注冊目的而開展的麻醉藥品和精神藥品臨床前藥物研究(包括含麻醉藥品復方制劑、含精神藥品復方制劑的實驗研究)需使用麻醉藥品和精神藥品標準品、對照品的,只需提交《麻醉藥品和精神藥品實驗研究立項批件》和藥品質量標準、有關藥品批準證明文件;藥品檢驗所需對照品需提交藥品注冊批件、國家藥品標準。
資料編號5:麻醉藥品和精神藥品標準品、對照品管理的組織機構圖(注明各部門職責以及相互關系、部門負責人),并標明使用麻醉藥品和精神藥品的直接責任人;
資料編號6:購買方倉儲設施、安全保衛設施及其布局圖;
資料編號7:購買數量的依據及相應計算或產生過程;
資料編號8:麻醉藥品和精神藥品標準品、對照品購進、保管、發放、使用、銷售、安全保衛管理制度;
資料編號9:企業法定代表人(企業負責人)署名的提交資料真實性的申明。食品藥品監督管理局受理窗口在收到申請資料5個工作日內完成資料審查,出具注明日期的《受理通知書》或《不予受理通知書》。在5個工作日內完成現場檢查。通過現場檢查的,在5個工作日內作出準予許可的決定以上就是麻醉藥品和精神藥品的購買需要提供的資料如您想詳細了解可以聯系中藥標準對照品研究中心的客服。
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