化妝品生產過程中微生物的預防與控制！
化妝品生產過程中微生物的預防與控制！
一、化妝品微生物污染狀況
隨著人們生活水平的提高以及對健康和美的追求，化妝品日益普及，已成為生活必需品。安全性、實用性、功效性和穩定性是化妝品必須具備的條件，其中，微生物安全是化妝品衛生安全的一個重要組成部分。
為了保障化妝品的微生物安全，我國從1987年開始，先后制訂并頒布了《化妝品衛生標準》(gb7916-87)、《化妝品微生物標準檢驗方法》(gb7918.1-7918.5-87)、《化妝品生產企業衛生規范》(2001年)、《化妝品衛生規范》(1999年發布，2002年修訂)等相關標準和規范，對化妝品定出了菌落總數、糞大腸菌群、綠膿桿菌、*、霉菌與酵母五項微生物指標和相應的檢驗方法，規定眼部化妝品、口唇等粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品菌落總數不得大于500cfu／ml或500cfu／g，其它化妝品菌落總數不得大于1000cfu／ml或1000cfu／g，每克或每毫升產品中不得檢出糞大腸菌群、綠膿桿菌和*，化妝品中霉菌和酵母菌總數不得大于100cfu／ml或100cfu／g。自標準頒布以來，各省市衛生監督機構歷年來的監測結果顯示，微生物指標存在著一定比例的超標是普遍的問題，主要是菌落總數超標，其次是糞大腸桿菌、霉菌與酵母，較少有監控的致病菌檢出。廣東省微生物分析檢測中心對2002～2003年部分化妝品企業送檢產品的分析結果顯示，166份樣品的細菌學指標總超標率為6.0%，霉菌與酵母指標總超標率為7.2%，經初步分離鑒定，細菌主要有芽孢桿菌屬，占細菌總數的28.6%，假單胞菌屬，占24.1%，葡萄球菌屬，占18.5%，其它菌屬占28.8%，包括沙雷氏菌屬、產堿菌屬、微球菌屬、氣單胞菌屬、腸桿菌屬、克雷伯氏菌屬、愛文菌屬等，霉菌與酵母主要有木霉屬、曲霉屬、根霉屬、脈孢菌屬、短梗霉屬、假絲酵母屬等。
二、微生物污染的來源及預防與控制
化妝品成份復雜，含有的許多營養物質是污染微生物生長的良好培養基，在化妝品的整個生產過程中，從原料進廠，經過多道工序制成產品，各種各樣的因素均有可能導致微生物的污染。分析化妝品生產過程中微生物污染的來源，采取相應的預防和控制措施，對于保證產品質量是非常必要的。
(一)原料
化妝品是由各種原料經過合理調配加工而成的復配混合物，原料種類繁多，性能各異，有油質原料、粉質原料、膠質原料、表面活性劑、溶劑原料、香精香料、染料、顏料等，在這些原材料中，天然的動植物成份及其提取物如明膠和骨膠原多肽水解物、胎盤提取液、水貂油、羊毛脂、人參、當歸、蘆薈及其提取液等，極易受到微生物的污染，其次被微生物污染可能性大的原料還有增稠劑、粉體、表面活性劑稀溶液等，相對而言，油脂、高級脂肪酸、醇類、香料、酸、堿等原料被微生物污染的可能性較小。
生產流程中有加熱工序的產品，如加熱至85～90℃，保持20～30min，可殺滅絕大部分細菌(芽孢菌屬除外)，對于在加工過程不能加熱的原料，如已確知其含菌量較大，可采用適當的方法(如氣體滅菌、輻照滅菌或過濾除菌)事先處理。已檢驗合格的原料在貯存時應遵循以下要求：所有原料離地存放；原料倉庫經常清潔和消毒；倉庫盡可能保持恒定的溫度與濕度；液體原料的貯罐要有蓋；各批原料按日期順序使用，減少貯存時間；當原料貯存期較長時，應先檢驗微生物指標后再使用。
(二)水
水在整個化妝品生產過程中所占的地位極其重要，一般化妝品配方中水的比例大約為30%～70%，工藝生產中水的用量更大。普通的生活飲用水中含有一定量的ca2+、mg2+、fe3+、mn2+、na+等離子以及有機物和微生物，不宜用于制造化妝品。隨著科學技術的飛躍發展，各種水質純化技術推陳出新，微濾(mf)、超濾(uf)、納濾(nf)、離子交換、反滲透(ro)、電滲析(ed)等技術的單獨或組合應用，可以得到符合化妝品配制及生產用水要求的純水或超純水。
必須指出，經過離子交換或反滲透等方法處理的純水或超純水中，仍有一定數量的微生物存在，必須對其進行消毒殺菌處理，常用的方法有紫外線消毒、臭氧殺菌、煮沸滅菌、化學消毒劑消毒等。
(三)管道與設備
化妝品生產設備包括乳化罐、貯罐、管道、閥門、接頭、流量計、過濾器、泵和灌裝機等，大多數化妝品生產企業產品種類繁多，設備為多種產品共用，如果采用通用的化工生產設備，在設計時沒有從清潔衛生方面考慮，拆卸較麻煩，難以*清洗消毒，設備和管道上滋生了微生物，產品流經時會不斷被污染。
要殺滅生產設備及管道中的微生物，首先必須將設備和管道清洗干凈，*去除粘附的污垢，以免污垢成為微生物的保護傘，影響消毒滅菌的效果。針對不同類型的設備，可分別采用浸泡、噴霧、局部清洗、高壓沖洗和內部循環清洗等一種或幾種清洗方法，對于設備和管線上較難清除的沉積物和粘附污物，則需要浸泡、溶解、加熱并結合機械作用才能去除，特別是處于死角的殘渣，需要拆卸后才可清除干凈，而這些殘渣正是滋生微生物的重要來源，容易積存殘渣的地方包括閥門、出口和入口、過濾器、灌裝機的活塞和泵等。
設備和管道清洗后必須進行消毒，常用的消毒方法有蒸汽消毒和化學消毒。采用蒸汽消毒時，被消毒的設備必須是耐熱的，消毒的效果與接觸時間有關，敞口容器消毒一般需要30min，如果是耐壓容器，使用高壓消毒，接觸時間可適當縮短至5～15min。蒸汽消毒的優點是效果好，消毒后不需沖洗，缺點是能源消耗較大，要有鍋爐。同一類型的消毒方法還有熱水消毒，用90℃的熱水進行循環，對管路消毒較合適。化學消毒是利用各種化學消毒劑進行消毒，是一種冷消毒，不需加熱。常用于化妝品管道與設備的化學消毒劑有乙醇、二氧化氯、過氧乙酸、次氯酸鈉等，采用化學消毒劑對設備和管道進行消毒，必須充分了解設備的材質和消毒劑的性能，按照合適的消毒劑濃度和作用時間，保證消毒效果。為了避免*使用單一的消毒劑造成微生物對消毒劑產生抗藥性，設備消毒有較長遠的計劃，輪流使用不同種類的消毒劑。
(四)包裝物
化妝品的內容物因容器和附件而污染微生物的情況是屢見不鮮的，容器生產廠家的衛生
環境未必能保證容器在生產、貯存和運輸過程中的清潔衛生，故包裝容器在使用前應按以下程序進行清潔和消毒處理：①用清水沖洗一遍；②消毒劑浸泡10～30min；③用去離子水清洗一遍；④將洗好的包裝容器口朝下放在筐里，運到烘干室烘干；⑤將烘干后的包裝容器運到無菌室，口朝上，用紫外燈照射30min備用。
(五)生產環境
未經潔凈處理的空氣中含有各種各樣的微生物，可在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節對產品造成污染。
化妝品廠房設計沒有專門的規范，可參考已有的潔凈廠房設計規范(gb50073-2001)，達到《化妝品生產企業衛生規范》的要求：生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米，同時，半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。建議在生產車間安裝含高、中、低效過濾網的空氣過濾系統，使進入車間的空氣達到潔凈的要求；還應在車間安裝紫外線燈，每天開始生產前照射30min；或者采用臭氧發生器發生的臭氧對生產車間的空氣進行消毒；如能定期輔以藥物(二氧化氯、過氧乙酸等)熏蒸或噴霧，可以保證較高的空氣潔凈度，大大減少產品被空氣中的微生物沾污的危險。
(六)操作人員
正常人的皮膚、手、毛發、衣服、鞋等均帶有大量的微生物，參與生產的操作人員是化妝品生產中不容忽視的污染源，為了預防這類污染，應注意如下幾項：①進入生產車間之前穿戴潔凈的工作服、工作帽、工作鞋、kouzao、手套等；②每次進入有潔凈要求的區域開始工作時，都應*消毒洗手；③每次完成不衛生的動作或工作后，應*消毒洗手；④患有皮膚病、化膿性疾病、手指創傷或傷風感冒的人員應暫時調離與內容物直接有關的工作崗位。
三、結束語
總之，微生物的預防和控制是一項系統工程，由于微生物無處不在，在化妝品的生產過程中，任何一個環節的疏忽，都有可能導致企業在其它方面的投資與努力白費，青島日水生物提醒大家，只有全面提高質量意識，從原料、設備、工藝、包裝、環境、人員等各方面嚴格控制，同時做好各環節微生物的監測，才能充分保障化妝品的微生物安全。
中國微生物菌種查詢網，本站隸屬于北京百歐博偉生物技術有限公司，單位現提供微生物菌種及其細胞等相關產品查詢、咨詢、訂購、售后服務！與國內外多家研制單位，生物醫藥，第三方檢測機構，科研院所有著良好穩定的*合作關系！歡迎廣大客戶來詢！
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隨著人們生活水平的提高以及對健康和美的追求，化妝品日益普及，已成為生活必需品。安全性、實用性、功效性和穩定性是化妝品必須具備的條件，其中，微生物安全是化妝品衛生安全的一個重要組成部分。
為了保障化妝品的微生物安全，我國從1987年開始，先后制訂并頒布了《化妝品衛生標準》(gb7916-87)、《化妝品微生物標準檢驗方法》(gb7918.1-7918.5-87)、《化妝品生產企業衛生規范》(2001年)、《化妝品衛生規范》(1999年發布，2002年修訂)等相關標準和規范，對化妝品定出了菌落總數、糞大腸菌群、綠膿桿菌、*、霉菌與酵母五項微生物指標和相應的檢驗方法，規定眼部化妝品、口唇等粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品菌落總數不得大于500cfu／ml或500cfu／g，其它化妝品菌落總數不得大于1000cfu／ml或1000cfu／g，每克或每毫升產品中不得檢出糞大腸菌群、綠膿桿菌和*，化妝品中霉菌和酵母菌總數不得大于100cfu／ml或100cfu／g。自標準頒布以來，各省市衛生監督機構歷年來的監測結果顯示，微生物指標存在著一定比例的超標是普遍的問題，主要是菌落總數超標，其次是糞大腸桿菌、霉菌與酵母，較少有監控的致病菌檢出。廣東省微生物分析檢測中心對2002～2003年部分化妝品企業送檢產品的分析結果顯示，166份樣品的細菌學指標總超標率為6.0%，霉菌與酵母指標總超標率為7.2%，經初步分離鑒定，細菌主要有芽孢桿菌屬，占細菌總數的28.6%，假單胞菌屬，占24.1%，葡萄球菌屬，占18.5%，其它菌屬占28.8%，包括沙雷氏菌屬、產堿菌屬、微球菌屬、氣單胞菌屬、腸桿菌屬、克雷伯氏菌屬、愛文菌屬等，霉菌與酵母主要有木霉屬、曲霉屬、根霉屬、脈孢菌屬、短梗霉屬、假絲酵母屬等。
二、微生物污染的來源及預防與控制
化妝品成份復雜，含有的許多營養物質是污染微生物生長的良好培養基，在化妝品的整個生產過程中，從原料進廠，經過多道工序制成產品，各種各樣的因素均有可能導致微生物的污染。分析化妝品生產過程中微生物污染的來源，采取相應的預防和控制措施，對于保證產品質量是非常必要的。
(一)原料
化妝品是由各種原料經過合理調配加工而成的復配混合物，原料種類繁多，性能各異，有油質原料、粉質原料、膠質原料、表面活性劑、溶劑原料、香精香料、染料、顏料等，在這些原材料中，天然的動植物成份及其提取物如明膠和骨膠原多肽水解物、胎盤提取液、水貂油、羊毛脂、人參、當歸、蘆薈及其提取液等，極易受到微生物的污染，其次被微生物污染可能性大的原料還有增稠劑、粉體、表面活性劑稀溶液等，相對而言，油脂、高級脂肪酸、醇類、香料、酸、堿等原料被微生物污染的可能性較小。
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(二)水
水在整個化妝品生產過程中所占的地位極其重要，一般化妝品配方中水的比例大約為30%～70%，工藝生產中水的用量更大。普通的生活飲用水中含有一定量的ca2+、mg2+、fe3+、mn2+、na+等離子以及有機物和微生物，不宜用于制造化妝品。隨著科學技術的飛躍發展，各種水質純化技術推陳出新，微濾(mf)、超濾(uf)、納濾(nf)、離子交換、反滲透(ro)、電滲析(ed)等技術的單獨或組合應用，可以得到符合化妝品配制及生產用水要求的純水或超純水。
必須指出，經過離子交換或反滲透等方法處理的純水或超純水中，仍有一定數量的微生物存在，必須對其進行消毒殺菌處理，常用的方法有紫外線消毒、臭氧殺菌、煮沸滅菌、化學消毒劑消毒等。
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要殺滅生產設備及管道中的微生物，首先必須將設備和管道清洗干凈，*去除粘附的污垢，以免污垢成為微生物的保護傘，影響消毒滅菌的效果。針對不同類型的設備，可分別采用浸泡、噴霧、局部清洗、高壓沖洗和內部循環清洗等一種或幾種清洗方法，對于設備和管線上較難清除的沉積物和粘附污物，則需要浸泡、溶解、加熱并結合機械作用才能去除，特別是處于死角的殘渣，需要拆卸后才可清除干凈，而這些殘渣正是滋生微生物的重要來源，容易積存殘渣的地方包括閥門、出口和入口、過濾器、灌裝機的活塞和泵等。
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(四)包裝物
化妝品的內容物因容器和附件而污染微生物的情況是屢見不鮮的，容器生產廠家的衛生
環境未必能保證容器在生產、貯存和運輸過程中的清潔衛生，故包裝容器在使用前應按以下程序進行清潔和消毒處理：①用清水沖洗一遍；②消毒劑浸泡10～30min；③用去離子水清洗一遍；④將洗好的包裝容器口朝下放在筐里，運到烘干室烘干；⑤將烘干后的包裝容器運到無菌室，口朝上，用紫外燈照射30min備用。
(五)生產環境
未經潔凈處理的空氣中含有各種各樣的微生物，可在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節對產品造成污染。
化妝品廠房設計沒有專門的規范，可參考已有的潔凈廠房設計規范(gb50073-2001)，達到《化妝品生產企業衛生規范》的要求：生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米，同時，半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。建議在生產車間安裝含高、中、低效過濾網的空氣過濾系統，使進入車間的空氣達到潔凈的要求；還應在車間安裝紫外線燈，每天開始生產前照射30min；或者采用臭氧發生器發生的臭氧對生產車間的空氣進行消毒；如能定期輔以藥物(二氧化氯、過氧乙酸等)熏蒸或噴霧，可以保證較高的空氣潔凈度，大大減少產品被空氣中的微生物沾污的危險。
(六)操作人員
正常人的皮膚、手、毛發、衣服、鞋等均帶有大量的微生物，參與生產的操作人員是化妝品生產中不容忽視的污染源，為了預防這類污染，應注意如下幾項：①進入生產車間之前穿戴潔凈的工作服、工作帽、工作鞋、kouzao、手套等；②每次進入有潔凈要求的區域開始工作時，都應*消毒洗手；③每次完成不衛生的動作或工作后，應*消毒洗手；④患有皮膚病、化膿性疾病、手指創傷或傷風感冒的人員應暫時調離與內容物直接有關的工作崗位。
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總之，微生物的預防和控制是一項系統工程，由于微生物無處不在，在化妝品的生產過程中，任何一個環節的疏忽，都有可能導致企業在其它方面的投資與努力白費，青島日水生物提醒大家，只有全面提高質量意識，從原料、設備、工藝、包裝、環境、人員等各方面嚴格控制，同時做好各環節微生物的監測，才能充分保障化妝品的微生物安全。
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