6月27日,山東省日照市發布《2018年度公立醫院輔助性、營養性藥品重點監控目錄公示》(以下簡稱為《公示》)。
《公示》顯示,市*在調研日照市公立醫院藥品采購和使用情況基礎上,組織藥學專家對全市非治療必需,臨床療效證據不充分、未獲得疾病診療指南*或不具備藥物經濟學優勢等采購金額排名靠前的藥品進行了評價,選出28種藥品重點監控目錄(試行)。
這些藥品中,以營養藥、免疫調節劑、和中藥注射劑為主。除了免疫調節藥薄芝是口服常釋劑型,其余均為注射劑。其中,中藥注射劑達10個,占了近三分之一,包括舒肝寧、參麥、紅花、生脈、復方麝香、雙黃連、華蟾素、斑螯酸鈉維生素b6以及兩種活血化瘀類中藥注射劑。
根據公示,這10種藥品也屬于非治療必需,臨床療效證據不充分、未獲得疾病診療指南*或不具備藥物經濟學優勢等采購金額排名靠前的藥品,將被納入藥品重點監控目錄。
值得注意的是,在以上10個中藥注射劑品種中,參麥、紅花、生脈、雙黃連這4個注射液早在2017年的新版醫藥目錄中,就已經被限二級以上醫療機構重癥患者使用。
其中,紅花注射液在2012年8月,原食*要求修改說明書,要求藥品說明書注明:孕婦、哺乳期婦女及兒童禁用。
4月28日,*發布公告,要求修訂參麥注射液說明書。其中,禁忌項應包括:對本品或含有紅參、麥冬制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用;新生兒、嬰幼兒禁用;孕婦、哺乳期婦女禁用;對藥物有家族過敏史或過敏史者、過敏體質者禁用。
警示語中應增加的內容為:本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
6月11日,*發布關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告(2018年第31號),要求雙黃連注射劑修訂說明書,其中包括:在禁忌項下須列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”。
警示語中也要求在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
此外,《公示》特別提到藥物經濟學優勢,據悉,藥物經濟學分析關鍵在于平衡成本與效果。減少藥品費用,是藥物經濟學分析的目的之一。
據悉,目前,除了山東省日照市以外,我國其他各省市也在陸續發布重點監控藥品管理的相關通知,這也是對我國13號文及重點醫改工作任務的落實。
截止2018年6月27日,全國已有21個省份、18個城市出臺了輔助用藥政策,其中有45個地區公布了輔助用藥監控目錄。
業內表示,隨著這些輔助用藥監控目錄的出臺,用量大、易濫用(比如抗菌素等)、價格昂貴、輔助用藥、營養性藥品在臨床處方的難度將逐漸提高,醫療機構的用藥結構也將進一步分化。
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