CEO眼中的中國生命科學是怎么樣的？
中國生命科學在過去十年走過了一個成功的發(fā)展歷程，這個行業(yè)的擴展速度比整體經(jīng)濟的發(fā)展更快。在2006年至2011年間，中國整個醫(yī)藥市場每年增長15% 至30%之間，然而在2012和2013年，增速逐漸放緩，進入不足20%的區(qū)間。過去兩年，形勢更為嚴峻，收入增長在2015年跌入個位數(shù)，而且下跌的勢頭似乎還將持續(xù)下去。雖然造成目前增長下滑的原因部分是因為中國經(jīng)濟目前正處在轉型之中，但監(jiān)管方面的變化也起到一定的作用，特別是在2015年中啟動的對藥品招標過程的改革。
盡管如此，接受畢馬威中國此次訪談的大多數(shù)企業(yè)高管對這個行業(yè)在中國的長期發(fā)展前景依然是樂觀的。雖然這些受訪者看到存在著許多障礙，如中國對藥品營銷的冗長的審批程序，正進行的價格改革，以及更為嚴格復雜的地方監(jiān)管要求，但他們也意識到，企業(yè)在中國市場仍有豐富多樣的商機。中國政府正致力于增加醫(yī)療健康支出，以滿足因人口日趨老齡化和富裕人口日益增加所產(chǎn)生的需求。中國政府還顯示出希望開放醫(yī)療健康行業(yè)，將其由市場主導的意愿。這將令跨國公司受益，因為它們各自在行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)領域處于前沿。
我們希望本報告對閣下開卷有益。如果閣下有任何建議或問詢，歡迎隨時與我們中的任何一人或閣下當前在畢馬威中國的聯(lián)系。
目錄
一、主要發(fā)現(xiàn)
二、中國新興的醫(yī)療市場
三、中國藥品政策改革的影響
四、跨國公司的增長商機
五、行業(yè)在中國的未來前景
六、結論
一、主要發(fā)現(xiàn)
“去年，美國總統(tǒng)奧巴馬宣布美國政府會在2016年預算中， 投資2.15億美元用于精準醫(yī)療。與之相應，中國近期宣布其在下一個五年計劃里，將包括90億美元的預算，用于未來20 年里投入精準醫(yī)療。”——danny yeung， prenetics 執(zhí)行官
醫(yī)療問題一直是中國政府的優(yōu)先要務。這個問題在2011-2015的第12個五年計劃內就位于突出的位置；而在2016-2020的第13個五年計劃期間，如何提供有效的醫(yī)療依然是一個關鍵性的議題。計劃內具體的舉措包括，整合城鄉(xiāng)公立醫(yī)院的保險機制和采用網(wǎng)絡醫(yī)療和其他數(shù)字化優(yōu)化方法來管理資源。
雖然中國生命科學市場的長期潛力誘人，但其短期前景并不明朗。期望在中國運營的業(yè)務能高速增長以抵消在世界其他地區(qū)有限增長的公司，總部應與當?shù)毓芾韺舆M行溝通，相應地改變期望值和策略。
2015年啟動的改革對供應和交付這兩個方面造成了極大的困擾。重要的原因是，新的招標程序是造成一些跨國醫(yī)藥公司銷售增長下滑的主要原因。雖然監(jiān)管方面的變化并非是此次下滑的原因，但政策方面的改革正迫使許多公司重新考慮現(xiàn)有的策略和做法。
本土醫(yī)藥公司繼續(xù)在增長。它們在醫(yī)藥市場的份額在過去七年里增加了2.3%。3 由于國內公司經(jīng)營的大多是無品牌的非藥品，并與其他國內同行進行價格競爭，并不豐厚的利潤阻遏了它們進一步的發(fā)展。較低的利潤邊際也使其難以調撥或籌集資金用于開發(fā)新產(chǎn)品。
跨國公司與本地公司之間在規(guī)模和質量上存在的差距導致出現(xiàn)了一些重大的收購活動，不過對本土公司而言，機遇還是存在的。對于那些專攻于細分市場產(chǎn)品， 或對具有海外研發(fā)或商務背景的初創(chuàng)企業(yè)持長遠眼光的公司來說，這一點至關重要。
雖然近期政策的一些變化已開始清理積壓的申請，但從國家食品*（cfda）獲得新的藥品審批所需的時間仍然是一個問題。隨著時間的推移，審批過程的速度和透明度應會改善，這也將推動藥品質量和有效性的提高。
數(shù)據(jù)分析和其他數(shù)字化技術的進步能夠幫助公司更好地駕馭運營流程，并令新的公司能夠打破現(xiàn)狀。這也促使監(jiān)管機構能夠與時俱進。
保持高標準的合規(guī)性始終是所有行業(yè)公司的重點。從供應和分配鏈的透明度到與醫(yī)院和醫(yī)療專業(yè)人士的關系，醫(yī)藥公司一直把重點放在改善內部流程和與第三方的交往上。
二、中國新興的醫(yī)療市場
市場綜述
對生命科學和醫(yī)藥公司而言，中國一直是引人注目的市場之一。人口老齡化問題與城市中產(chǎn)階層的興起的雙重影響令這個國家的公立醫(yī)療系統(tǒng)不堪重負，這也推動了對新產(chǎn)品和新服務的需求。新的趨勢給跨國醫(yī)藥公司帶來了商機，而目前跨國醫(yī)藥公司不論是在規(guī)模還是技術方面，本地醫(yī)藥公司都無法比肩。
盡管醫(yī)療需求不斷上升，但是醫(yī)藥銷售的收入?yún)s開始從十年前的雙位數(shù)增長逐漸回落。其中原因有不斷加劇的競爭推低了藥品的價格，以及監(jiān)管方面的變化和對現(xiàn)有規(guī)定的更有力的執(zhí)行。
盡管如此，行業(yè)觀察家繼續(xù)預測中國的醫(yī)療支出將會上升。“經(jīng)濟學人智庫” （eiu）預測年度醫(yī)療開支到2018年將達到人民幣47，804億元（6，804億美元）， 相當于按年增長7.44%。5 收入上升和政府投入的雙重驅動將使這個行業(yè)更加響應市場需求的變化。
“經(jīng)濟學人智庫”還預測中國人均醫(yī)療開支在2020年將超過 570美元，比2011年的數(shù)字翻一番。雖然這個數(shù)字與美國相比仍然很少（美國人均醫(yī)療開支在2020年預計將達11，204美元），但是由于中國的人口規(guī)模持續(xù)增長，中國總的醫(yī)療支出正在縮小與美國的差距。“經(jīng)濟學人智庫”預測，與美國相比，中國同期總的醫(yī)療開支將從14%增加到逾21%。6 但即便如此，中國醫(yī)療支出的gdp占比份額與日本以及許多歐洲和北美國家相比，仍然要低很多。
在許多世界大型醫(yī)療公司的眼里，來自中國的收入占據(jù)著它們收入的重要比例。接受畢馬威中國訪談的公司高層均對中國的生命科學公司長期發(fā)展前景表示有信心，尤其是那些重點從事治療老年病和慢性疾病的公司。隨著這個國家的人口逐漸老化，中國所承受的慢性疾病負擔也成倍增加。成年人糖尿病發(fā)病率由2011年約9000萬人或占成年人口的9.29%上升至2015年的1.1億人或占成年人口的10.6%。至2040年，糖尿病發(fā)病率預測將達到1.51億人。
醫(yī)療改革
雖然到目前為止中國推進的改革所取得的成就令人鼓舞，但是中國建立高質量的全民醫(yī)療供應體制這一長期目標仍需要多年時間去實現(xiàn)。一個正面的示例是政府的基本醫(yī)療保險計劃（“基本醫(yī)療保險”）覆蓋率由低覆蓋率上升到2012年的96%人口。9 目前還有一些問題需要解決，如藥物的價格、提供藥物的質量、醫(yī)院缺乏資金，及缺少一個競爭性的國內藥物市場。
2014年，政府將注意力轉向公立醫(yī)院改革，希望能建立更穩(wěn)健的財務基礎，提高醫(yī)務人員的報酬待遇，及減少醫(yī)院對藥品銷售的依賴。去年，還披露了一系列措施去降低醫(yī)藥成本和改善藥品質量。政府還撤銷了目前對許多藥品進行價格限制的權力， 引入新的措施去改善評估和審批新藥的流程，并出臺了許多政策去鼓勵創(chuàng)新。
拜耳醫(yī)藥中國公司執(zhí)行副主席兼商業(yè)運營與亞太地區(qū)總經(jīng)理wei jiang 道：“我們理解和贊賞政府關于建立讓大眾感到實惠和方便的醫(yī)療體制的目標。不過，要在改革的目標與確保行業(yè)可持續(xù)發(fā)展之間求得平衡并不是一個簡單的工作。”
雖然幾乎所有接受畢馬威中國訪談的高管們都理解這些改革對中國的長遠社會發(fā)展十分重要，但是這些受訪者中許多人也表示，醫(yī)藥公司正處于一個存在諸多不確定因素的時期。受訪者指出了在中國經(jīng)營醫(yī)藥和生命科學公司構成重大挑戰(zhàn)的四個主要領域。包括：
1.年年中引進的對招標流程的改變；
2.對新產(chǎn)品的審判程序；
3.發(fā)現(xiàn)新的市場和認準投資組合；
4.遵循中國的反條例
以上各個挑戰(zhàn)也為企業(yè)提供了商機，許多公司已開始探索新的業(yè)務模式以獲取更強的競爭力。
“我們致力于將創(chuàng)新的藥品帶給中國的病患者。我們很高興地看到國家食品藥品管理局正加大努力加快藥品的審批程序。盡管有關這些改革將如何實施的一些具體細節(jié)尚不明確，但整體的效果是相當正面的。”——hong chow， 上海羅氏制藥有限 公司，總經(jīng)理
三、中國藥品政策改革的影響
醫(yī)藥價格
2015年6月，中國經(jīng)濟決策部門--國家*員會（“*”） 廢除了《藥品管理法》第55條有關賦予政府部門對大多數(shù)藥品進行價格限制的權力。*的目的是通過采用市場定價的機制來降低大多數(shù)常用藥物的價格。*表示，這些改革將“改善購買機制、控制醫(yī)療保險成本，及讓市場決定醫(yī)藥的價格。”
這是中國邁向普惠醫(yī)療目標的要的一步，即使這些改革的好處短時間對那些承擔支付藥物成本重負的患者來說可能還不那么明顯。大約三分之一的醫(yī)療成本是由患者自費支付的，而且有些治療依然讓患者無法承擔，因為許多藥物仍然不包含在中國的基本醫(yī)療保險計劃之內。《國家報銷藥物目錄》（nrdl） 規(guī)定了可報銷藥物的完整清單，而政府自2009年迄今就沒有更新過這個清單。例如在癌癥治療方面， 許多標靶治療根本就沒有列在清單內。這意味著患者要么承受大部分的治療成本， 要么依賴其他成效低下的療法。
廢除價格限制長遠來看應對醫(yī)藥公司有利，因為這讓它們有更多的靈活性與醫(yī)療服務的提供者合作，根據(jù)治療的效果去確定價格。這還有望降低大量常用藥物的成本。不過，在短期內，這些改革對制藥商也帶來了不確定性，因為許多制藥商需與政府打交道，辦理訂立地方價格所需的審批手續(xù)，并與醫(yī)院談判采購價格。
上海羅氏制藥有限公司總經(jīng)理hong chow 道：“我們會加強對成本控制的措施， 特別是非藥物，以及來自各個層面招標的價格壓力，如國家層面、省級、市級層面和醫(yī)院層面，不過這幾個層面目前還沒有協(xié)調好。羅氏公司已做出巨大努力， 通過與政府、慈善基金和私營保險公司就一些藥物的補償進行談判，改善患者對藥物的承受能力。”
羅氏公司近在其中一個拳頭產(chǎn)品--herceptin取得了一個重大的突破，該產(chǎn)品用于標靶治療her2陽性乳腺癌，是該公司在中國重要的產(chǎn)品。雖然herceptin 沒有包括在nrdl報銷清單內，但十一個地區(qū)目前已將該藥納入它們的報銷清單， 將這個治療方法大幅度地向約3.5億人敞開。hong 道：“政府已宣布了要改善重大疾病的報銷覆蓋面這一目標，這將帶來進一步的商機。”
審批程序
制藥公司一個主要的關注點是新藥進入市場之前取得審批所需的時間。艾伯維（中國）公司總經(jīng)理tony au 道：“臨床試驗中的應用需要18到24個月的時間。如果你獲批準繼續(xù)進行的話，正常情況需要六年時間去完成，有時甚至更長。”
經(jīng)過國家層面的臨床試驗之后，新藥在被納入處方藥之前需要獲得省一級或市一級的審批，這個過程有時需時四至五年。結果，許多新的藥物在期過了一半了仍然不能使用，令患者多年無法獲得更有效的治療方法。au 說：“由于中國審批藥品的程序需時太長，而往往別的國家一般獲得藥品的時間會早的多。”
人們經(jīng)常提到的審批延遲的原因是出在中國的藥品評估中心，這個中心被人們普遍認為缺乏資源。該中心僅聘用了130多個員工去審查新的藥品，而美國類似的機構有逾5000多員工負責監(jiān)督審批程序。
政府為改革審批程序所做出的努力是積極的。這些改革促進了審批數(shù)量的增加， 并剔除了低質量的申請者。2015年，國家食品藥品管理局審核了近9400個新藥申請，比2015年增加了90%。12 政府在2015年7月還出臺了一些措施，促進更嚴格的臨床試驗標準。國家食品藥品管理局從2015年提交的9394個申請中隨機抽取了1622個申請。被選取的申請者需接受新出臺的自查機制的檢驗。這導致近1200個被抽樣的申請者撤回它們的申請，而這些申請大多數(shù)來自國內小型公司生產(chǎn)的一般性非藥。
中國政府承諾會進一步改革新藥的審批流程。2015年8月，發(fā)表了題為《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》的公告，該公告列出了一系列旨在加快審批流程的規(guī)定，包括：
啟動試點項目以便研發(fā)機構和學術科研人員申請新藥的審批，并在此后尋找商 業(yè)合作伙伴（現(xiàn)有規(guī)定是僅藥品制造商才可以申請）；
精簡對各類醫(yī)藥創(chuàng)新的審批流程，特別是那些國內生產(chǎn)的或其他市場還沒有的 醫(yī)藥；
允許公司在中國和海外同步進行臨床試驗，并在向國家食品藥品管理局提出的 申請中使用涉及多個中心的數(shù)據(jù)；
增加國家食品藥品管理局的資源。
“國家食品藥品管理局近的改革十分正面。我敢肯定地說，新的藥品審批所需的時間將會縮短。”——tony au， 艾伯維（中國）公司 總經(jīng)理
四、跨國公司的增長商機
新的市場
幾年前，跨國公司可能還會專注于一些主要的市場，如北京、上海和廣州等，但現(xiàn)在，許多跨國公司已開始將更多的注意力放在農(nóng)村和級別較低的城市市場，因為主要的城市市場競爭激烈。如果公司能夠把握好這個擴張過程，它們通常就能取得高于行業(yè)平均水平的增長率。
賽諾菲（中國）集團藥品部總經(jīng)理 jean-christophe pointeau 表示，這家總部設于法國的公司是2015年在中國的跨國制藥公司中增長的公司之一。賽諾菲（中國）集團的年度報告指出，該公司藥物、疫苗和動物保健部在整個新興市場的銷售增長了7.8%，而在中國則增長了19.5%。15 pointeau 表示公司的收入增長了約20%，藥物銷售增長了15%，疫苗業(yè)務也呈現(xiàn)出高雙位數(shù)的增長。pointeau 道：“去年以來，行業(yè)經(jīng)營狀況有所放緩，但我對中國市場和我們的未來發(fā)展是樂觀的。我們現(xiàn)在僅覆蓋了中國四到五億人的市場，這意味著還有約十億人的市場尚待我們去開拓。”
pointeau 引述了促進賽諾菲在中國擴張的三個因素。，公司在三十年前就進入了大陸市場，在中國做出了巨大的投資；第二，針對中國急需的醫(yī)療需求（如高血壓、糖尿病、腫瘤和與*神經(jīng)系統(tǒng)相關的疾病），公司已開發(fā)出了一套強有力的產(chǎn)品組合；第三，賽諾菲在跨國公司傳統(tǒng)上十分重視的主要城市之外還擴張到了縣級市場。該公司在2011年設立了一個專責部門，在縣域地區(qū)宣傳賽諾菲產(chǎn)品的科普知識。賽諾菲目前在這個部門聘用了逾1100名員工，當時成立該部門就是為了響應政府重新重視初級保健的號召。
pointeau 道：“政府希望加快中國初級醫(yī)療保健體系的發(fā)展。我預期會看到更多的社區(qū)醫(yī)療中心和縣級醫(yī)院在農(nóng)村地區(qū)開設，初級醫(yī)療的提供整體上會從大醫(yī)院向這些醫(yī)療中心轉移。”
政府近的改革，如放寬醫(yī)生在單一地點執(zhí)業(yè)的規(guī)定，預期將改善中國的初級醫(yī)療保健體系。允許醫(yī)生在多個地方從事醫(yī)療工作，可擴大同等數(shù)量醫(yī)生的醫(yī)療覆蓋范圍并減少對大醫(yī)院的壓力。這種靈活性以及公立醫(yī)院改革推出的各種試驗計劃，是政府在全國提高醫(yī)療行業(yè)效率及更有效地分配資源的計劃中的一個組成部分。
非處方藥銷售
非處方藥銷售是醫(yī)療行業(yè)經(jīng)常提到的另一個潛力所在。迄今為止，非處方藥規(guī)律對跨國公司而言還較難以把握，大部分原因是中國國民喜歡傳統(tǒng)中藥。即使今天，許多這些中藥都是通過小型的店鋪出售，中醫(yī)醫(yī)生常常會在店鋪里當場配制。在這個分散的市場，國內的小型公司亦覺得難以增長，而且沒有一個單一的供應商可*份額的10%以上。
跨國公司正探索幾種不同的方法在這個市場建立立足點，如與國內公司組成合作伙伴或收購國內公司，并增加它們在中國的制藥能力。德國制藥公司拜耳采納了這兩種策略，它近收購了總部設于云南的滇虹藥業(yè)，這是一家出售大部分非處方藥的中國草藥公司。拜耳希望通過這個收購能夠擴大其來自非處方藥銷售的收入，并在云南省建立了一個新的設施，提供西方的非處方藥產(chǎn)品和傳統(tǒng)的中藥。
對在中國經(jīng)營的跨國公司而言，非處方藥的長期商機是巨大的。中國的患者習慣于在醫(yī)院或傳統(tǒng)中醫(yī)店直接付錢買藥，而推銷非處方藥的公司可通過直接與患者建立聯(lián)系去定價，從而繞過向醫(yī)院出售藥物所需的繁瑣的審批程序。
兼并與收購
雖然中國的醫(yī)藥市場正處于變化之中，但商機仍然很多。許多公司正調整它們的營業(yè)模式及在傳統(tǒng)方式（如引進新產(chǎn)品或增加現(xiàn)有產(chǎn)品的數(shù)量）之外尋找擴大收入的新方法，從而對中國醫(yī)療行業(yè)的變化做出反應。
中國分散的市場也為保持高于平均水平的增長率提供了機會。鑒于不同的省份有時是城市之間被當?shù)氐闹扑幑净蚍咒N公司分割成條條塊塊，跨國公司就有機會與國內公司組成合作伙伴或收購國內公司。根據(jù)網(wǎng)上一家提供并購市場信息的服務機構--mergermarket所提供的資料，在2015年前三個季度，中國共發(fā)生了約200宗與藥品和生物技術有關的兼并和收購活動，而此前一年全年的此類并購數(shù)字為186宗。18 大多數(shù)這些交易是發(fā)生在國內公司之間，因為跨國公司在審核潛在收購目標時因與本地公司策略不同而保持謹慎的態(tài)度。
其中一個例外是康德勒健康（中國），這是美國制藥分銷商康德勒健康在中國的一個分支機構。該公司是康德勒收購了zuellig pharma china（本地名稱“永裕” ，是中國一家著名的進口藥物分銷商）后成立的。康德勒健康迄今已收購了18家中國的公司，它們大多數(shù)是直接向醫(yī)院銷售藥物。康德勒健康目前是中國大的藥品批發(fā)分銷商。
管理好收購活動是一項重要的技能，因為涉及的各方的業(yè)務模式或流程成熟度可能存在巨大的差異。康德勒健康（中國）主席eric zwisler 道：“公司需要建立正確的系統(tǒng)去管理收購。雖然公司之間存在差異，但中國的市場估值一直很高。資本效率是一個問題。雖然許多公司常常難以獲得理想的投資回報，但它們仍然為尋求強化自己的供應鏈而付出大筆資金去收購資產(chǎn)。”
跨國公司也尋求與本地公司組成合作伙伴關系。2016年2月，歐洲一家大型醫(yī)藥公司與深圳一家醫(yī)藥公司簽署了兩筆合共價值達5億美元的交易。這兩宗交易使這家中國公司獲得*銷售該跨國公司生產(chǎn)的兩種藥品。
跨國公司的另一個可能性是與大型國有企業(yè)組成合資企業(yè)。與收購私營公司相比， 這個做法到目前為止顯得較不流行。但如果國有企業(yè)愿意向私人資本開放及外國公司能夠找到合適的合作伙伴，那么潛力將十分巨大。
畢馬威中國上海辦事處交易咨詢合伙人mark harrison 道：“國有控股企業(yè)可貢獻硬件資產(chǎn)、分銷網(wǎng)絡、供應鏈和龐大銷售隊伍，而跨國公司可提供知識產(chǎn)權、現(xiàn)金和產(chǎn)品等。對跨國公司而言，它們獲得了進入新市場的渠道，經(jīng)營規(guī)模可能得到大幅擴大，而國內公司則獲得了新的技術和特殊的專業(yè)技能。”
“在分銷方面，創(chuàng)新正采用美國或歐洲的一個已知的想法， 并把它應用于中國。雖然地點不同，但差別并不大。”——eric zwisler， 康德勒健康（中國） 主席
五、行業(yè)在中國的未來前景
監(jiān)管合規(guī)
自2012年*主席發(fā)起以來，合規(guī)就成了在中國經(jīng)營的醫(yī)藥公司的重點關注領域。艾伯維（中國）公司總經(jīng)理 au 道：“這不會僅是一個過場，而是新常態(tài)。許多公司，不僅僅是生命科學行業(yè)，正努力確保它們經(jīng)營的業(yè)務*符合政府對這個問題的認識。”
在過去幾年，各公司一直致力于改善自身的合規(guī)策略以盡量減少風險。更為成熟的記錄保存系統(tǒng)得以升級換代，為供應鏈和分銷網(wǎng)絡提供了更高的透明度。目前許多公司與數(shù)以百計的分銷商和數(shù)以千計的代理進行業(yè)務往來，人工系統(tǒng)在規(guī)模上就不太成效。生命科學公司正越來越多地采用可將風險指標分析（如各個代理商）與其它數(shù)據(jù)資料來源融合起來的分析工具，進而生成出分銷商群體的狀況。這使得各公司可以比以往更全面地監(jiān)督合規(guī)情況。
在建立了正確的流程和系統(tǒng)之后，各公司能夠更密切地跟蹤開支和其他形式的支出，減少員工或第三方欺詐的風險。例如，羅氏公司通應用軟件（如出租車和私家車預訂服務）直接向車輛出租公司付款。其他公司正研究可預測的分析工具的應用方法，這些工具可用于預防違規(guī)的行為。
各公司還認識到與政府官員開展密切協(xié)作可使雙方更好地了解對方的需要，特別是有關稅務審計和轉讓定價等事項（見下框文字）。
“作為一個行業(yè)，我們在中國進行了大量的投資。現(xiàn)在的問題是：我們應如何為我們所有的利益相關者繼續(xù)去驅動價值？
”——wei jiang， 拜耳醫(yī)藥（中國）執(zhí)行副總裁， 商務運營與亞太地區(qū)總經(jīng)理
轉讓定價
鑒于跨國醫(yī)藥公司常常選擇進口大量的藥品到中國進行包裝，國內稅務人員越來越多地了解到這些公司的經(jīng)營方式，轉讓定價作為一個重要的稅務問題也隨之出現(xiàn)。
畢馬威于上海辦事處生命科學團隊的稅務合伙人grace xie 道：“醫(yī)藥公司的稅務挑戰(zhàn)在于如何平衡不同政府部門的要求。即使ndrc 努力要將許多不同藥品的價格大幅降下來，但稅務官員仍然預計醫(yī)藥公司的利潤會上升，而海關當局希望了解進口藥品或活性藥物成分的價格是否差別5%或更多。要管理好這些不同的期望是一個艱難的平衡工作。”
按照 sanofi’s pointeau的說法，與當局和利益相關者進行更多的溝通是必要的，這樣才能支持中國醫(yī)藥市場的可持續(xù)發(fā)展， 改善14億人民的醫(yī)療質量。
本地創(chuàng)新
較高的成本與微薄的利潤迫使國內公司將注意力放在提高自身產(chǎn)品的標準和引入更為創(chuàng)新的流程。在達成這些目標之前，國內公司必須克服各種障礙，包括國內缺乏生命科學行業(yè)的人才及國家在審判新藥方面繁瑣的流程等。不過，有跡象表明，情況正開始出現(xiàn)變化。
總部設于上海的復星集團下屬醫(yī)藥公司--復星醫(yī)藥副總裁philip cui道：“有跡象顯示政府官員正加快審批流程。由于政府的支持及大批海歸人士進入人才市場， 許多現(xiàn)有的瓶頸正在獲得舒緩。只有通過推出新的產(chǎn)品，醫(yī)藥企業(yè)才能夠保持和改善贏利狀況。”
強生公司已投資改善其在中國的產(chǎn)品和服務。該公司2014年在上海啟動亞太創(chuàng)新中心，目的是盡早發(fā)現(xiàn)新的產(chǎn)品和創(chuàng)新實務。強生公司創(chuàng)新部門、亞太創(chuàng)新中心負責人dong wu 道：“中國的人口老齡化問題在僅次于日本。這個負擔是巨大的，所以我們對此需要有顛覆性的解決方案。常規(guī)的方法行不通。”
“我們敦促政府考慮如何利用資金去加強研究機構、行業(yè)和患者需求之間的聯(lián)系，讓創(chuàng)新的解決方案可以真正地造福社會。”——dong wu， 強生公司創(chuàng)新部門、 亞太創(chuàng)新中心負責人
傳統(tǒng)上，創(chuàng)新藥品通常都是在美國或歐洲*推出，部分原因是因為獲取更高收入的機會。對中國來說，這意味著中國的患者通常要比別的市場晚許多年才能獲得創(chuàng)新藥品。不過，在海外受過教育的中國科學家近年回國的人數(shù)大幅增加，他們正努力將中國打造成生命科學的研發(fā)中心。許多估計顯示，在海外受過教育的生命科學畢業(yè)生們回國后建立了數(shù)千家新創(chuàng)企業(yè)。wu 道：“這些人在美國接受了十到十五年的教育，他們帶回了的知識。這就是我們所看到的創(chuàng)業(yè)精神。亞太創(chuàng)新中心致力于尋找創(chuàng)新的種子。隨著公司成長壯大，我們協(xié)助它們制定計劃，盡可能早地挖掘出它們的商業(yè)潛力，讓它們獲得資金和支持。”
羅氏公司也在探尋壯大其在中國的研發(fā)能力。羅氏公司的chow 道：“我們將繼續(xù)在中國投資，我們長期承諾為中國病患者帶去創(chuàng)新藥品。”至2015年底，羅氏公司在初步投入人民幣8.6億元后開始建設羅氏創(chuàng)新中心。該公司希望這個新的中心可與本地的研究機構開展協(xié)作，并吸引科研人才到中國來。hong 道：“我們的目的是為亞洲和世界各地的病患者開發(fā)出的創(chuàng)新藥物，以滿足未滿足的醫(yī)療需求，并鞏固我們在中國開展長期研發(fā)的承諾。”
數(shù)字化醫(yī)療
許多風險資本公司通過向新的創(chuàng)業(yè)公司提供資金，大量投資于中國的數(shù)字化醫(yī)療行業(yè)。強生公司的wu道：“這個生態(tài)系統(tǒng)目前尚處于十分早期的階段，但它卻發(fā)展快速。與其它國家相比，它還有差距，但這個差距在迅速縮小，而我們現(xiàn)在看到的是巨大的創(chuàng)業(yè)潮。”
雖然許多這些新創(chuàng)企業(yè)的涌現(xiàn)*了目前的需求缺口，其他行業(yè)的許多既有企業(yè)也開始對醫(yī)療和生命科學顯示了興趣。這些公司提供的服務包括網(wǎng)上預約、網(wǎng)上診斷工具和處方藥分銷等。畢馬威上海辦事處交易咨詢合伙人andy qiu 道：“這些公司都具有雄心和進取精神。它們希望能*取代醫(yī)院，即使不是那么*。當然網(wǎng)上診斷并不容易，對患者的跟進也存在困難，而且在醫(yī)院渠道之外如何向患者發(fā)放藥品也是一個問題。”
杏林 - 醫(yī)生的移動應用軟件
截止2014年，中國大約有290萬醫(yī)生，與中國的人口相比，醫(yī)生的數(shù)字是太少了。這難免導致中國的醫(yī)療服務出現(xiàn)緊張情況。21 之前作為一個醫(yī)生的zhang yusheng于2012年成立了杏林以解決這個問題。該公司提供幾個免費的移動應用軟件，幫助醫(yī)生遠程查閱患者的資料，取得有關新產(chǎn)品和新技術的信息，及索閱一些重要的醫(yī)療雜志。
zhang 表示，中國大約有30%的醫(yī)生下載了他的應用軟件，用戶數(shù)量正以每日1000人的速度上升。他說道：“我們的業(yè)務重點針對外科醫(yī)生，軟件的設計使用方便，可促進從業(yè)人員之間的協(xié)作交流。” 迄今為止，投資者已承諾4500萬美元的資金，公司目前聘用了約200個員工，大約平均分布在市場營銷與技術團隊。杏林目前在20多個城市建立了業(yè)務站點，并希望在今后幾年將業(yè)務覆蓋范圍擴大到超過一半的醫(yī)生。
igenes - 降低保險成本
除了成為新的醫(yī)藥和治療的來源之外，中國還以新的醫(yī)療技術而聞名。這些新技術不僅讓患者受益，而且也有助于保險公司和政府減低它們的成本。香港公司prenetics開發(fā)了igenes，， 這是一個無創(chuàng)性試驗，令醫(yī)生可以根據(jù)患者的基因模式在一系列藥物中開出效的劑量處方。這類精準醫(yī)療還可降低潛在的有危險的藥物反應， 藥物反應在中國是一個大問題，每年因此導致190，000人死亡。22
這類問題挑戰(zhàn)所涉及的范圍已經(jīng)引起了公司和投資者的極大關注。中國一家大型保險公司在2016年初對該公司投資了1000萬美元。prenetics公司的執(zhí)行官danny yeung 表示，igenes 與其他類似產(chǎn)品所提供的好處超越了節(jié)省花費在無效處方藥的費用。他說道：“我們正進入一個個性化、可預測和可預防的新的醫(yī)療時代。中國正做出正確的投資選擇去這個領域的發(fā)展。”
六、結論
中國政府制定了一個為全體國民提供可負擔和有效醫(yī)療服務的遠大目標，與此同時，中國政府培育國內生命科學的發(fā)展，使其能夠提供高質量的產(chǎn)品和服務。今后幾年，政府將進一步深化改革計劃以實現(xiàn)這些目標。這些改革將側重于減低醫(yī)藥價格、加快新藥的審批程序、引入更多的資金開展研發(fā)，及讓市場力量在決定價格方面發(fā)揮更大的作用。
在我們的訪談中，畢馬威中國反復得到的信息是，中國生命科學行業(yè)的長期前景看好，但何時會重返強勁增長則尚不明朗。拜爾公司的wei道：“長期而言，我們認為這個行業(yè)會朝著正確的方向發(fā)展，并增長壯大。與此同時，‘增長之痛’的影響和時間長短卻仍待觀察。”
一些企業(yè)高管認為，中國醫(yī)療行業(yè)增長率放緩會逐漸減少競爭。康德勒健康的zwisler道：“中國的醫(yī)藥市場越來越像其他的國家。開發(fā)新藥的公司會尋找銷售的市場，但那些銷售非藥物的公司光景將會困難。”
為了保持競爭力，各公司需要開始拓展新的地區(qū)和不同的市場分部，這難免導致許多公司采用更靈活的經(jīng)營架構。艾伯維公司的au道：“你在一個國家不能只采用一個核心策略。你現(xiàn)在需要處理31個省份及省級實體。其中一些省份比其他省份發(fā)展的更快，所有公司都需要熟悉本地的力量去處理不同地區(qū)之間的差別。”
醫(yī)藥公司在管理與監(jiān)管機構的關系時還需要敏銳成熟。生產(chǎn)的藥品能滿足中國迫切醫(yī)療需要的公司，也許會發(fā)現(xiàn)它們面對著來自政府的巨大的降價壓力。對于這些企業(yè)來說，其優(yōu)先要務是增加產(chǎn)量同時保持低廉成本，而非如生產(chǎn)細分市場產(chǎn)品的制造商那樣將重點放在尋找加快新藥審批程序的方法上。
對一些公司而言，順利地走過這條道路存在著一定的難度，而同時來自國內公司更多的競爭會進一步擠壓利潤。跨國公司會有一些機會與國內公司開展協(xié)助，但對許多將聲譽和誠信視為高于一切的跨國公司來說，很多這樣的協(xié)作仍然存在著不少的風險。
盡管如此，中國醫(yī)藥行業(yè)在規(guī)模上為跨國公司展現(xiàn)了它們在世界其他地方都無法尋得的機遇。羅氏公司的chow道：“我對我們的增長前景依然保持樂觀。首先，市場基本因素如財富增長和人口老齡化等仍然是十分強勁的驅動因素。雖然存在著各種挑戰(zhàn)，但是擁有創(chuàng)新業(yè)務和靈活經(jīng)營模式的公司將會繼續(xù)蓬勃發(fā)展。”
盡管有許多問題仍待解決，受訪的生命科學行業(yè)的高管們對中國長期發(fā)展的方向看法都是一致的：上升。
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盡管如此，接受畢馬威中國此次訪談的大多數(shù)企業(yè)高管對這個行業(yè)在中國的長期發(fā)展前景依然是樂觀的。雖然這些受訪者看到存在著許多障礙，如中國對藥品營銷的冗長的審批程序，正進行的價格改革，以及更為嚴格復雜的地方監(jiān)管要求，但他們也意識到，企業(yè)在中國市場仍有豐富多樣的商機。中國政府正致力于增加醫(yī)療健康支出，以滿足因人口日趨老齡化和富裕人口日益增加所產(chǎn)生的需求。中國政府還顯示出希望開放醫(yī)療健康行業(yè)，將其由市場主導的意愿。這將令跨國公司受益，因為它們各自在行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)領域處于前沿。
我們希望本報告對閣下開卷有益。如果閣下有任何建議或問詢，歡迎隨時與我們中的任何一人或閣下當前在畢馬威中國的聯(lián)系。
目錄
一、主要發(fā)現(xiàn)
二、中國新興的醫(yī)療市場
三、中國藥品政策改革的影響
四、跨國公司的增長商機
五、行業(yè)在中國的未來前景
六、結論
一、主要發(fā)現(xiàn)
“去年，美國總統(tǒng)奧巴馬宣布美國政府會在2016年預算中， 投資2.15億美元用于精準醫(yī)療。與之相應，中國近期宣布其在下一個五年計劃里，將包括90億美元的預算，用于未來20 年里投入精準醫(yī)療。”——danny yeung， prenetics 執(zhí)行官
醫(yī)療問題一直是中國政府的優(yōu)先要務。這個問題在2011-2015的第12個五年計劃內就位于突出的位置；而在2016-2020的第13個五年計劃期間，如何提供有效的醫(yī)療依然是一個關鍵性的議題。計劃內具體的舉措包括，整合城鄉(xiāng)公立醫(yī)院的保險機制和采用網(wǎng)絡醫(yī)療和其他數(shù)字化優(yōu)化方法來管理資源。
雖然中國生命科學市場的長期潛力誘人，但其短期前景并不明朗。期望在中國運營的業(yè)務能高速增長以抵消在世界其他地區(qū)有限增長的公司，總部應與當?shù)毓芾韺舆M行溝通，相應地改變期望值和策略。
2015年啟動的改革對供應和交付這兩個方面造成了極大的困擾。重要的原因是，新的招標程序是造成一些跨國醫(yī)藥公司銷售增長下滑的主要原因。雖然監(jiān)管方面的變化并非是此次下滑的原因，但政策方面的改革正迫使許多公司重新考慮現(xiàn)有的策略和做法。
本土醫(yī)藥公司繼續(xù)在增長。它們在醫(yī)藥市場的份額在過去七年里增加了2.3%。3 由于國內公司經(jīng)營的大多是無品牌的非藥品，并與其他國內同行進行價格競爭，并不豐厚的利潤阻遏了它們進一步的發(fā)展。較低的利潤邊際也使其難以調撥或籌集資金用于開發(fā)新產(chǎn)品。
跨國公司與本地公司之間在規(guī)模和質量上存在的差距導致出現(xiàn)了一些重大的收購活動，不過對本土公司而言，機遇還是存在的。對于那些專攻于細分市場產(chǎn)品， 或對具有海外研發(fā)或商務背景的初創(chuàng)企業(yè)持長遠眼光的公司來說，這一點至關重要。
雖然近期政策的一些變化已開始清理積壓的申請，但從國家食品*（cfda）獲得新的藥品審批所需的時間仍然是一個問題。隨著時間的推移，審批過程的速度和透明度應會改善，這也將推動藥品質量和有效性的提高。
數(shù)據(jù)分析和其他數(shù)字化技術的進步能夠幫助公司更好地駕馭運營流程，并令新的公司能夠打破現(xiàn)狀。這也促使監(jiān)管機構能夠與時俱進。
保持高標準的合規(guī)性始終是所有行業(yè)公司的重點。從供應和分配鏈的透明度到與醫(yī)院和醫(yī)療專業(yè)人士的關系，醫(yī)藥公司一直把重點放在改善內部流程和與第三方的交往上。
二、中國新興的醫(yī)療市場
市場綜述
對生命科學和醫(yī)藥公司而言，中國一直是引人注目的市場之一。人口老齡化問題與城市中產(chǎn)階層的興起的雙重影響令這個國家的公立醫(yī)療系統(tǒng)不堪重負，這也推動了對新產(chǎn)品和新服務的需求。新的趨勢給跨國醫(yī)藥公司帶來了商機，而目前跨國醫(yī)藥公司不論是在規(guī)模還是技術方面，本地醫(yī)藥公司都無法比肩。
盡管醫(yī)療需求不斷上升，但是醫(yī)藥銷售的收入?yún)s開始從十年前的雙位數(shù)增長逐漸回落。其中原因有不斷加劇的競爭推低了藥品的價格，以及監(jiān)管方面的變化和對現(xiàn)有規(guī)定的更有力的執(zhí)行。
盡管如此，行業(yè)觀察家繼續(xù)預測中國的醫(yī)療支出將會上升。“經(jīng)濟學人智庫” （eiu）預測年度醫(yī)療開支到2018年將達到人民幣47，804億元（6，804億美元）， 相當于按年增長7.44%。5 收入上升和政府投入的雙重驅動將使這個行業(yè)更加響應市場需求的變化。
“經(jīng)濟學人智庫”還預測中國人均醫(yī)療開支在2020年將超過 570美元，比2011年的數(shù)字翻一番。雖然這個數(shù)字與美國相比仍然很少（美國人均醫(yī)療開支在2020年預計將達11，204美元），但是由于中國的人口規(guī)模持續(xù)增長，中國總的醫(yī)療支出正在縮小與美國的差距。“經(jīng)濟學人智庫”預測，與美國相比，中國同期總的醫(yī)療開支將從14%增加到逾21%。6 但即便如此，中國醫(yī)療支出的gdp占比份額與日本以及許多歐洲和北美國家相比，仍然要低很多。
在許多世界大型醫(yī)療公司的眼里，來自中國的收入占據(jù)著它們收入的重要比例。接受畢馬威中國訪談的公司高層均對中國的生命科學公司長期發(fā)展前景表示有信心，尤其是那些重點從事治療老年病和慢性疾病的公司。隨著這個國家的人口逐漸老化，中國所承受的慢性疾病負擔也成倍增加。成年人糖尿病發(fā)病率由2011年約9000萬人或占成年人口的9.29%上升至2015年的1.1億人或占成年人口的10.6%。至2040年，糖尿病發(fā)病率預測將達到1.51億人。
醫(yī)療改革
雖然到目前為止中國推進的改革所取得的成就令人鼓舞，但是中國建立高質量的全民醫(yī)療供應體制這一長期目標仍需要多年時間去實現(xiàn)。一個正面的示例是政府的基本醫(yī)療保險計劃（“基本醫(yī)療保險”）覆蓋率由低覆蓋率上升到2012年的96%人口。9 目前還有一些問題需要解決，如藥物的價格、提供藥物的質量、醫(yī)院缺乏資金，及缺少一個競爭性的國內藥物市場。
2014年，政府將注意力轉向公立醫(yī)院改革，希望能建立更穩(wěn)健的財務基礎，提高醫(yī)務人員的報酬待遇，及減少醫(yī)院對藥品銷售的依賴。去年，還披露了一系列措施去降低醫(yī)藥成本和改善藥品質量。政府還撤銷了目前對許多藥品進行價格限制的權力， 引入新的措施去改善評估和審批新藥的流程，并出臺了許多政策去鼓勵創(chuàng)新。
拜耳醫(yī)藥中國公司執(zhí)行副主席兼商業(yè)運營與亞太地區(qū)總經(jīng)理wei jiang 道：“我們理解和贊賞政府關于建立讓大眾感到實惠和方便的醫(yī)療體制的目標。不過，要在改革的目標與確保行業(yè)可持續(xù)發(fā)展之間求得平衡并不是一個簡單的工作。”
雖然幾乎所有接受畢馬威中國訪談的高管們都理解這些改革對中國的長遠社會發(fā)展十分重要，但是這些受訪者中許多人也表示，醫(yī)藥公司正處于一個存在諸多不確定因素的時期。受訪者指出了在中國經(jīng)營醫(yī)藥和生命科學公司構成重大挑戰(zhàn)的四個主要領域。包括：
1.年年中引進的對招標流程的改變；
2.對新產(chǎn)品的審判程序；
3.發(fā)現(xiàn)新的市場和認準投資組合；
4.遵循中國的反條例
以上各個挑戰(zhàn)也為企業(yè)提供了商機，許多公司已開始探索新的業(yè)務模式以獲取更強的競爭力。
“我們致力于將創(chuàng)新的藥品帶給中國的病患者。我們很高興地看到國家食品藥品管理局正加大努力加快藥品的審批程序。盡管有關這些改革將如何實施的一些具體細節(jié)尚不明確，但整體的效果是相當正面的。”——hong chow， 上海羅氏制藥有限 公司，總經(jīng)理
三、中國藥品政策改革的影響
醫(yī)藥價格
2015年6月，中國經(jīng)濟決策部門--國家*員會（“*”） 廢除了《藥品管理法》第55條有關賦予政府部門對大多數(shù)藥品進行價格限制的權力。*的目的是通過采用市場定價的機制來降低大多數(shù)常用藥物的價格。*表示，這些改革將“改善購買機制、控制醫(yī)療保險成本，及讓市場決定醫(yī)藥的價格。”
這是中國邁向普惠醫(yī)療目標的要的一步，即使這些改革的好處短時間對那些承擔支付藥物成本重負的患者來說可能還不那么明顯。大約三分之一的醫(yī)療成本是由患者自費支付的，而且有些治療依然讓患者無法承擔，因為許多藥物仍然不包含在中國的基本醫(yī)療保險計劃之內。《國家報銷藥物目錄》（nrdl） 規(guī)定了可報銷藥物的完整清單，而政府自2009年迄今就沒有更新過這個清單。例如在癌癥治療方面， 許多標靶治療根本就沒有列在清單內。這意味著患者要么承受大部分的治療成本， 要么依賴其他成效低下的療法。
廢除價格限制長遠來看應對醫(yī)藥公司有利，因為這讓它們有更多的靈活性與醫(yī)療服務的提供者合作，根據(jù)治療的效果去確定價格。這還有望降低大量常用藥物的成本。不過，在短期內，這些改革對制藥商也帶來了不確定性，因為許多制藥商需與政府打交道，辦理訂立地方價格所需的審批手續(xù)，并與醫(yī)院談判采購價格。
上海羅氏制藥有限公司總經(jīng)理hong chow 道：“我們會加強對成本控制的措施， 特別是非藥物，以及來自各個層面招標的價格壓力，如國家層面、省級、市級層面和醫(yī)院層面，不過這幾個層面目前還沒有協(xié)調好。羅氏公司已做出巨大努力， 通過與政府、慈善基金和私營保險公司就一些藥物的補償進行談判，改善患者對藥物的承受能力。”
羅氏公司近在其中一個拳頭產(chǎn)品--herceptin取得了一個重大的突破，該產(chǎn)品用于標靶治療her2陽性乳腺癌，是該公司在中國重要的產(chǎn)品。雖然herceptin 沒有包括在nrdl報銷清單內，但十一個地區(qū)目前已將該藥納入它們的報銷清單， 將這個治療方法大幅度地向約3.5億人敞開。hong 道：“政府已宣布了要改善重大疾病的報銷覆蓋面這一目標，這將帶來進一步的商機。”
審批程序
制藥公司一個主要的關注點是新藥進入市場之前取得審批所需的時間。艾伯維（中國）公司總經(jīng)理tony au 道：“臨床試驗中的應用需要18到24個月的時間。如果你獲批準繼續(xù)進行的話，正常情況需要六年時間去完成，有時甚至更長。”
經(jīng)過國家層面的臨床試驗之后，新藥在被納入處方藥之前需要獲得省一級或市一級的審批，這個過程有時需時四至五年。結果，許多新的藥物在期過了一半了仍然不能使用，令患者多年無法獲得更有效的治療方法。au 說：“由于中國審批藥品的程序需時太長，而往往別的國家一般獲得藥品的時間會早的多。”
人們經(jīng)常提到的審批延遲的原因是出在中國的藥品評估中心，這個中心被人們普遍認為缺乏資源。該中心僅聘用了130多個員工去審查新的藥品，而美國類似的機構有逾5000多員工負責監(jiān)督審批程序。
政府為改革審批程序所做出的努力是積極的。這些改革促進了審批數(shù)量的增加， 并剔除了低質量的申請者。2015年，國家食品藥品管理局審核了近9400個新藥申請，比2015年增加了90%。12 政府在2015年7月還出臺了一些措施，促進更嚴格的臨床試驗標準。國家食品藥品管理局從2015年提交的9394個申請中隨機抽取了1622個申請。被選取的申請者需接受新出臺的自查機制的檢驗。這導致近1200個被抽樣的申請者撤回它們的申請，而這些申請大多數(shù)來自國內小型公司生產(chǎn)的一般性非藥。
中國政府承諾會進一步改革新藥的審批流程。2015年8月，發(fā)表了題為《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》的公告，該公告列出了一系列旨在加快審批流程的規(guī)定，包括：
啟動試點項目以便研發(fā)機構和學術科研人員申請新藥的審批，并在此后尋找商 業(yè)合作伙伴（現(xiàn)有規(guī)定是僅藥品制造商才可以申請）；
精簡對各類醫(yī)藥創(chuàng)新的審批流程，特別是那些國內生產(chǎn)的或其他市場還沒有的 醫(yī)藥；
允許公司在中國和海外同步進行臨床試驗，并在向國家食品藥品管理局提出的 申請中使用涉及多個中心的數(shù)據(jù)；
增加國家食品藥品管理局的資源。
“國家食品藥品管理局近的改革十分正面。我敢肯定地說，新的藥品審批所需的時間將會縮短。”——tony au， 艾伯維（中國）公司 總經(jīng)理
四、跨國公司的增長商機
新的市場
幾年前，跨國公司可能還會專注于一些主要的市場，如北京、上海和廣州等，但現(xiàn)在，許多跨國公司已開始將更多的注意力放在農(nóng)村和級別較低的城市市場，因為主要的城市市場競爭激烈。如果公司能夠把握好這個擴張過程，它們通常就能取得高于行業(yè)平均水平的增長率。
賽諾菲（中國）集團藥品部總經(jīng)理 jean-christophe pointeau 表示，這家總部設于法國的公司是2015年在中國的跨國制藥公司中增長的公司之一。賽諾菲（中國）集團的年度報告指出，該公司藥物、疫苗和動物保健部在整個新興市場的銷售增長了7.8%，而在中國則增長了19.5%。15 pointeau 表示公司的收入增長了約20%，藥物銷售增長了15%，疫苗業(yè)務也呈現(xiàn)出高雙位數(shù)的增長。pointeau 道：“去年以來，行業(yè)經(jīng)營狀況有所放緩，但我對中國市場和我們的未來發(fā)展是樂觀的。我們現(xiàn)在僅覆蓋了中國四到五億人的市場，這意味著還有約十億人的市場尚待我們去開拓。”
pointeau 引述了促進賽諾菲在中國擴張的三個因素。，公司在三十年前就進入了大陸市場，在中國做出了巨大的投資；第二，針對中國急需的醫(yī)療需求（如高血壓、糖尿病、腫瘤和與*神經(jīng)系統(tǒng)相關的疾病），公司已開發(fā)出了一套強有力的產(chǎn)品組合；第三，賽諾菲在跨國公司傳統(tǒng)上十分重視的主要城市之外還擴張到了縣級市場。該公司在2011年設立了一個專責部門，在縣域地區(qū)宣傳賽諾菲產(chǎn)品的科普知識。賽諾菲目前在這個部門聘用了逾1100名員工，當時成立該部門就是為了響應政府重新重視初級保健的號召。
pointeau 道：“政府希望加快中國初級醫(yī)療保健體系的發(fā)展。我預期會看到更多的社區(qū)醫(yī)療中心和縣級醫(yī)院在農(nóng)村地區(qū)開設，初級醫(yī)療的提供整體上會從大醫(yī)院向這些醫(yī)療中心轉移。”
政府近的改革，如放寬醫(yī)生在單一地點執(zhí)業(yè)的規(guī)定，預期將改善中國的初級醫(yī)療保健體系。允許醫(yī)生在多個地方從事醫(yī)療工作，可擴大同等數(shù)量醫(yī)生的醫(yī)療覆蓋范圍并減少對大醫(yī)院的壓力。這種靈活性以及公立醫(yī)院改革推出的各種試驗計劃，是政府在全國提高醫(yī)療行業(yè)效率及更有效地分配資源的計劃中的一個組成部分。
非處方藥銷售
非處方藥銷售是醫(yī)療行業(yè)經(jīng)常提到的另一個潛力所在。迄今為止，非處方藥規(guī)律對跨國公司而言還較難以把握，大部分原因是中國國民喜歡傳統(tǒng)中藥。即使今天，許多這些中藥都是通過小型的店鋪出售，中醫(yī)醫(yī)生常常會在店鋪里當場配制。在這個分散的市場，國內的小型公司亦覺得難以增長，而且沒有一個單一的供應商可*份額的10%以上。
跨國公司正探索幾種不同的方法在這個市場建立立足點，如與國內公司組成合作伙伴或收購國內公司，并增加它們在中國的制藥能力。德國制藥公司拜耳采納了這兩種策略，它近收購了總部設于云南的滇虹藥業(yè)，這是一家出售大部分非處方藥的中國草藥公司。拜耳希望通過這個收購能夠擴大其來自非處方藥銷售的收入，并在云南省建立了一個新的設施，提供西方的非處方藥產(chǎn)品和傳統(tǒng)的中藥。
對在中國經(jīng)營的跨國公司而言，非處方藥的長期商機是巨大的。中國的患者習慣于在醫(yī)院或傳統(tǒng)中醫(yī)店直接付錢買藥，而推銷非處方藥的公司可通過直接與患者建立聯(lián)系去定價，從而繞過向醫(yī)院出售藥物所需的繁瑣的審批程序。
兼并與收購
雖然中國的醫(yī)藥市場正處于變化之中，但商機仍然很多。許多公司正調整它們的營業(yè)模式及在傳統(tǒng)方式（如引進新產(chǎn)品或增加現(xiàn)有產(chǎn)品的數(shù)量）之外尋找擴大收入的新方法，從而對中國醫(yī)療行業(yè)的變化做出反應。
中國分散的市場也為保持高于平均水平的增長率提供了機會。鑒于不同的省份有時是城市之間被當?shù)氐闹扑幑净蚍咒N公司分割成條條塊塊，跨國公司就有機會與國內公司組成合作伙伴或收購國內公司。根據(jù)網(wǎng)上一家提供并購市場信息的服務機構--mergermarket所提供的資料，在2015年前三個季度，中國共發(fā)生了約200宗與藥品和生物技術有關的兼并和收購活動，而此前一年全年的此類并購數(shù)字為186宗。18 大多數(shù)這些交易是發(fā)生在國內公司之間，因為跨國公司在審核潛在收購目標時因與本地公司策略不同而保持謹慎的態(tài)度。
其中一個例外是康德勒健康（中國），這是美國制藥分銷商康德勒健康在中國的一個分支機構。該公司是康德勒收購了zuellig pharma china（本地名稱“永裕” ，是中國一家著名的進口藥物分銷商）后成立的。康德勒健康迄今已收購了18家中國的公司，它們大多數(shù)是直接向醫(yī)院銷售藥物。康德勒健康目前是中國大的藥品批發(fā)分銷商。
管理好收購活動是一項重要的技能，因為涉及的各方的業(yè)務模式或流程成熟度可能存在巨大的差異。康德勒健康（中國）主席eric zwisler 道：“公司需要建立正確的系統(tǒng)去管理收購。雖然公司之間存在差異，但中國的市場估值一直很高。資本效率是一個問題。雖然許多公司常常難以獲得理想的投資回報，但它們仍然為尋求強化自己的供應鏈而付出大筆資金去收購資產(chǎn)。”
跨國公司也尋求與本地公司組成合作伙伴關系。2016年2月，歐洲一家大型醫(yī)藥公司與深圳一家醫(yī)藥公司簽署了兩筆合共價值達5億美元的交易。這兩宗交易使這家中國公司獲得*銷售該跨國公司生產(chǎn)的兩種藥品。
跨國公司的另一個可能性是與大型國有企業(yè)組成合資企業(yè)。與收購私營公司相比， 這個做法到目前為止顯得較不流行。但如果國有企業(yè)愿意向私人資本開放及外國公司能夠找到合適的合作伙伴，那么潛力將十分巨大。
畢馬威中國上海辦事處交易咨詢合伙人mark harrison 道：“國有控股企業(yè)可貢獻硬件資產(chǎn)、分銷網(wǎng)絡、供應鏈和龐大銷售隊伍，而跨國公司可提供知識產(chǎn)權、現(xiàn)金和產(chǎn)品等。對跨國公司而言，它們獲得了進入新市場的渠道，經(jīng)營規(guī)模可能得到大幅擴大，而國內公司則獲得了新的技術和特殊的專業(yè)技能。”
“在分銷方面，創(chuàng)新正采用美國或歐洲的一個已知的想法， 并把它應用于中國。雖然地點不同，但差別并不大。”——eric zwisler， 康德勒健康（中國） 主席
五、行業(yè)在中國的未來前景
監(jiān)管合規(guī)
自2012年*主席發(fā)起以來，合規(guī)就成了在中國經(jīng)營的醫(yī)藥公司的重點關注領域。艾伯維（中國）公司總經(jīng)理 au 道：“這不會僅是一個過場，而是新常態(tài)。許多公司，不僅僅是生命科學行業(yè)，正努力確保它們經(jīng)營的業(yè)務*符合政府對這個問題的認識。”
在過去幾年，各公司一直致力于改善自身的合規(guī)策略以盡量減少風險。更為成熟的記錄保存系統(tǒng)得以升級換代，為供應鏈和分銷網(wǎng)絡提供了更高的透明度。目前許多公司與數(shù)以百計的分銷商和數(shù)以千計的代理進行業(yè)務往來，人工系統(tǒng)在規(guī)模上就不太成效。生命科學公司正越來越多地采用可將風險指標分析（如各個代理商）與其它數(shù)據(jù)資料來源融合起來的分析工具，進而生成出分銷商群體的狀況。這使得各公司可以比以往更全面地監(jiān)督合規(guī)情況。
在建立了正確的流程和系統(tǒng)之后，各公司能夠更密切地跟蹤開支和其他形式的支出，減少員工或第三方欺詐的風險。例如，羅氏公司通應用軟件（如出租車和私家車預訂服務）直接向車輛出租公司付款。其他公司正研究可預測的分析工具的應用方法，這些工具可用于預防違規(guī)的行為。
各公司還認識到與政府官員開展密切協(xié)作可使雙方更好地了解對方的需要，特別是有關稅務審計和轉讓定價等事項（見下框文字）。
“作為一個行業(yè)，我們在中國進行了大量的投資。現(xiàn)在的問題是：我們應如何為我們所有的利益相關者繼續(xù)去驅動價值？
”——wei jiang， 拜耳醫(yī)藥（中國）執(zhí)行副總裁， 商務運營與亞太地區(qū)總經(jīng)理
轉讓定價
鑒于跨國醫(yī)藥公司常常選擇進口大量的藥品到中國進行包裝，國內稅務人員越來越多地了解到這些公司的經(jīng)營方式，轉讓定價作為一個重要的稅務問題也隨之出現(xiàn)。
畢馬威于上海辦事處生命科學團隊的稅務合伙人grace xie 道：“醫(yī)藥公司的稅務挑戰(zhàn)在于如何平衡不同政府部門的要求。即使ndrc 努力要將許多不同藥品的價格大幅降下來，但稅務官員仍然預計醫(yī)藥公司的利潤會上升，而海關當局希望了解進口藥品或活性藥物成分的價格是否差別5%或更多。要管理好這些不同的期望是一個艱難的平衡工作。”
按照 sanofi’s pointeau的說法，與當局和利益相關者進行更多的溝通是必要的，這樣才能支持中國醫(yī)藥市場的可持續(xù)發(fā)展， 改善14億人民的醫(yī)療質量。
本地創(chuàng)新
較高的成本與微薄的利潤迫使國內公司將注意力放在提高自身產(chǎn)品的標準和引入更為創(chuàng)新的流程。在達成這些目標之前，國內公司必須克服各種障礙，包括國內缺乏生命科學行業(yè)的人才及國家在審判新藥方面繁瑣的流程等。不過，有跡象表明，情況正開始出現(xiàn)變化。
總部設于上海的復星集團下屬醫(yī)藥公司--復星醫(yī)藥副總裁philip cui道：“有跡象顯示政府官員正加快審批流程。由于政府的支持及大批海歸人士進入人才市場， 許多現(xiàn)有的瓶頸正在獲得舒緩。只有通過推出新的產(chǎn)品，醫(yī)藥企業(yè)才能夠保持和改善贏利狀況。”
強生公司已投資改善其在中國的產(chǎn)品和服務。該公司2014年在上海啟動亞太創(chuàng)新中心，目的是盡早發(fā)現(xiàn)新的產(chǎn)品和創(chuàng)新實務。強生公司創(chuàng)新部門、亞太創(chuàng)新中心負責人dong wu 道：“中國的人口老齡化問題在僅次于日本。這個負擔是巨大的，所以我們對此需要有顛覆性的解決方案。常規(guī)的方法行不通。”
“我們敦促政府考慮如何利用資金去加強研究機構、行業(yè)和患者需求之間的聯(lián)系，讓創(chuàng)新的解決方案可以真正地造福社會。”——dong wu， 強生公司創(chuàng)新部門、 亞太創(chuàng)新中心負責人
傳統(tǒng)上，創(chuàng)新藥品通常都是在美國或歐洲*推出，部分原因是因為獲取更高收入的機會。對中國來說，這意味著中國的患者通常要比別的市場晚許多年才能獲得創(chuàng)新藥品。不過，在海外受過教育的中國科學家近年回國的人數(shù)大幅增加，他們正努力將中國打造成生命科學的研發(fā)中心。許多估計顯示，在海外受過教育的生命科學畢業(yè)生們回國后建立了數(shù)千家新創(chuàng)企業(yè)。wu 道：“這些人在美國接受了十到十五年的教育，他們帶回了的知識。這就是我們所看到的創(chuàng)業(yè)精神。亞太創(chuàng)新中心致力于尋找創(chuàng)新的種子。隨著公司成長壯大，我們協(xié)助它們制定計劃，盡可能早地挖掘出它們的商業(yè)潛力，讓它們獲得資金和支持。”
羅氏公司也在探尋壯大其在中國的研發(fā)能力。羅氏公司的chow 道：“我們將繼續(xù)在中國投資，我們長期承諾為中國病患者帶去創(chuàng)新藥品。”至2015年底，羅氏公司在初步投入人民幣8.6億元后開始建設羅氏創(chuàng)新中心。該公司希望這個新的中心可與本地的研究機構開展協(xié)作，并吸引科研人才到中國來。hong 道：“我們的目的是為亞洲和世界各地的病患者開發(fā)出的創(chuàng)新藥物，以滿足未滿足的醫(yī)療需求，并鞏固我們在中國開展長期研發(fā)的承諾。”
數(shù)字化醫(yī)療
許多風險資本公司通過向新的創(chuàng)業(yè)公司提供資金，大量投資于中國的數(shù)字化醫(yī)療行業(yè)。強生公司的wu道：“這個生態(tài)系統(tǒng)目前尚處于十分早期的階段，但它卻發(fā)展快速。與其它國家相比，它還有差距，但這個差距在迅速縮小，而我們現(xiàn)在看到的是巨大的創(chuàng)業(yè)潮。”
雖然許多這些新創(chuàng)企業(yè)的涌現(xiàn)*了目前的需求缺口，其他行業(yè)的許多既有企業(yè)也開始對醫(yī)療和生命科學顯示了興趣。這些公司提供的服務包括網(wǎng)上預約、網(wǎng)上診斷工具和處方藥分銷等。畢馬威上海辦事處交易咨詢合伙人andy qiu 道：“這些公司都具有雄心和進取精神。它們希望能*取代醫(yī)院，即使不是那么*。當然網(wǎng)上診斷并不容易，對患者的跟進也存在困難，而且在醫(yī)院渠道之外如何向患者發(fā)放藥品也是一個問題。”
杏林 - 醫(yī)生的移動應用軟件
截止2014年，中國大約有290萬醫(yī)生，與中國的人口相比，醫(yī)生的數(shù)字是太少了。這難免導致中國的醫(yī)療服務出現(xiàn)緊張情況。21 之前作為一個醫(yī)生的zhang yusheng于2012年成立了杏林以解決這個問題。該公司提供幾個免費的移動應用軟件，幫助醫(yī)生遠程查閱患者的資料，取得有關新產(chǎn)品和新技術的信息，及索閱一些重要的醫(yī)療雜志。
zhang 表示，中國大約有30%的醫(yī)生下載了他的應用軟件，用戶數(shù)量正以每日1000人的速度上升。他說道：“我們的業(yè)務重點針對外科醫(yī)生，軟件的設計使用方便，可促進從業(yè)人員之間的協(xié)作交流。” 迄今為止，投資者已承諾4500萬美元的資金，公司目前聘用了約200個員工，大約平均分布在市場營銷與技術團隊。杏林目前在20多個城市建立了業(yè)務站點，并希望在今后幾年將業(yè)務覆蓋范圍擴大到超過一半的醫(yī)生。
igenes - 降低保險成本
除了成為新的醫(yī)藥和治療的來源之外，中國還以新的醫(yī)療技術而聞名。這些新技術不僅讓患者受益，而且也有助于保險公司和政府減低它們的成本。香港公司prenetics開發(fā)了igenes，， 這是一個無創(chuàng)性試驗，令醫(yī)生可以根據(jù)患者的基因模式在一系列藥物中開出效的劑量處方。這類精準醫(yī)療還可降低潛在的有危險的藥物反應， 藥物反應在中國是一個大問題，每年因此導致190，000人死亡。22
這類問題挑戰(zhàn)所涉及的范圍已經(jīng)引起了公司和投資者的極大關注。中國一家大型保險公司在2016年初對該公司投資了1000萬美元。prenetics公司的執(zhí)行官danny yeung 表示，igenes 與其他類似產(chǎn)品所提供的好處超越了節(jié)省花費在無效處方藥的費用。他說道：“我們正進入一個個性化、可預測和可預防的新的醫(yī)療時代。中國正做出正確的投資選擇去這個領域的發(fā)展。”
六、結論
中國政府制定了一個為全體國民提供可負擔和有效醫(yī)療服務的遠大目標，與此同時，中國政府培育國內生命科學的發(fā)展，使其能夠提供高質量的產(chǎn)品和服務。今后幾年，政府將進一步深化改革計劃以實現(xiàn)這些目標。這些改革將側重于減低醫(yī)藥價格、加快新藥的審批程序、引入更多的資金開展研發(fā)，及讓市場力量在決定價格方面發(fā)揮更大的作用。
在我們的訪談中，畢馬威中國反復得到的信息是，中國生命科學行業(yè)的長期前景看好，但何時會重返強勁增長則尚不明朗。拜爾公司的wei道：“長期而言，我們認為這個行業(yè)會朝著正確的方向發(fā)展，并增長壯大。與此同時，‘增長之痛’的影響和時間長短卻仍待觀察。”
一些企業(yè)高管認為，中國醫(yī)療行業(yè)增長率放緩會逐漸減少競爭。康德勒健康的zwisler道：“中國的醫(yī)藥市場越來越像其他的國家。開發(fā)新藥的公司會尋找銷售的市場，但那些銷售非藥物的公司光景將會困難。”
為了保持競爭力，各公司需要開始拓展新的地區(qū)和不同的市場分部，這難免導致許多公司采用更靈活的經(jīng)營架構。艾伯維公司的au道：“你在一個國家不能只采用一個核心策略。你現(xiàn)在需要處理31個省份及省級實體。其中一些省份比其他省份發(fā)展的更快，所有公司都需要熟悉本地的力量去處理不同地區(qū)之間的差別。”
醫(yī)藥公司在管理與監(jiān)管機構的關系時還需要敏銳成熟。生產(chǎn)的藥品能滿足中國迫切醫(yī)療需要的公司，也許會發(fā)現(xiàn)它們面對著來自政府的巨大的降價壓力。對于這些企業(yè)來說，其優(yōu)先要務是增加產(chǎn)量同時保持低廉成本，而非如生產(chǎn)細分市場產(chǎn)品的制造商那樣將重點放在尋找加快新藥審批程序的方法上。
對一些公司而言，順利地走過這條道路存在著一定的難度，而同時來自國內公司更多的競爭會進一步擠壓利潤。跨國公司會有一些機會與國內公司開展協(xié)助，但對許多將聲譽和誠信視為高于一切的跨國公司來說，很多這樣的協(xié)作仍然存在著不少的風險。
盡管如此，中國醫(yī)藥行業(yè)在規(guī)模上為跨國公司展現(xiàn)了它們在世界其他地方都無法尋得的機遇。羅氏公司的chow道：“我對我們的增長前景依然保持樂觀。首先，市場基本因素如財富增長和人口老齡化等仍然是十分強勁的驅動因素。雖然存在著各種挑戰(zhàn)，但是擁有創(chuàng)新業(yè)務和靈活經(jīng)營模式的公司將會繼續(xù)蓬勃發(fā)展。”
盡管有許多問題仍待解決，受訪的生命科學行業(yè)的高管們對中國長期發(fā)展的方向看法都是一致的：上升。
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