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(氣相色譜)藥品氟伐他汀中5種溶劑殘留量的分析方法

藥品殘留溶劑分析氣相色譜儀檢測氟伐他汀中5種溶劑殘留量
氟伐他汀是一個全合成的降藥物,作用部位主要在肝臟,具有抑制內源性的合成,降低肝細胞內的含量,刺激低密度脂蛋白(ldl)受體的合成,提高ldl微粒的攝取,降低血漿總濃度的作用。
南京科捷采用gc5890n藥品殘留溶劑分析氣相色譜儀配套dk300a頂空自動進樣器對氟伐他汀中甲醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、四氫呋喃五種溶劑的殘留量進行檢測,檢測方法專屬性強,靈敏度好,操作簡便,檢測結果可靠。
儀器簡介
gc5890n藥品殘留溶劑分析氣相色譜儀
(南京科捷分析儀器有限公司)
1、集合國內同類型儀器優點,采用氫火焰離子化檢測器(fid),根據實際分析選擇合適的藥品殘留溶劑色譜柱,使用頂空-氣相色譜檢測方法,對藥品殘留溶劑進行快捷的分析。
2、還可接駁安捷倫6890n各類檢測器及相關檢測器控制板,廣泛應用于石油、化工、食品、制藥、環保、疾控、安監、水務、電力、冶金、科研院所、質檢部門。
dk300a頂空自動進樣器
(南京科捷分析儀器有限公司)
1、頂空進樣技術是氣相色譜法中一種方便快捷的樣品前處理方法,適用于揮發性大的組分分析,可免除冗長繁瑣的樣品前處理過程,避免有機溶劑對分析造成的干擾,減少對色譜柱及進樣口污染。
2、廣泛應用于法庭科學、交通安全、釀酒行業、食品行業、環境保護、制藥行業、材料控制等行業。
樣品前處理:
取供試品約100mg,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入正丙醇內標溶液1ml使溶解,密封,即得。用頂空自動進樣器進樣,氣相色譜儀測定。
色譜條件:
色譜柱
db-624色譜柱(30m×0.53mm×3.0μm)
進樣口
200℃,分流比5:1
檢測器
fid,250℃
柱溫
柱溫50℃,保持8min,以20℃/min的速率升至200℃,保持3min
載氣
高純氮氣(99.999%)
頂空條件
頂空瓶體積10ml
溫度90℃
定量環溫度100℃
平衡時間30min
進樣量1.0ml
色譜圖示:
1 甲醇、2 丙酮、3 正己烷、4 正丙醇(內標)、5 乙酸乙酯、6 四氫呋喃
藥品殘留溶劑分析是當今藥物分析的熱點之一,已經成為藥品質量控制的重要組成部分,是藥品檢驗 實驗室的常規檢測項目。在氟伐他汀合成工藝中使用了甲醇、丙酮、正己烷、四氫呋喃、乙酸乙酯等ich規定的二類及三類有機溶劑。
關鍵詞:氣相色譜儀 色譜儀 色譜柱

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