粉碎是藥物制劑生產的基礎工藝,粉碎工藝在制藥行業中具有重要的意義,藥物會經過粉碎、過篩、混合到后成型的過程。目前,在制藥行業中,粉碎系統就存在很多問題,粉塵就是一大難題。
不過,粉塵問題經常會被忽視。傳統的粉碎工藝多為粗放型,投料、出料都沒有很好的控制。而一提到粉碎車間,很多人首先會想到粉塵飛揚,噪音很大,物料浪費嚴重,這些都是存在的問題。
為保證粉碎過程中的無塵化,有設備企業就研發出了更好的粉碎系統,以滿足制藥工藝的生產要求。據悉,該無塵粉碎系統不僅滿足粉碎系統的基本要求,還在細節方面有更具體的提高。
與傳統粉碎系統相比,該無塵粉碎系統嚴格按照fda、gmp和cgmp規范設計制造;特殊不銹鋼刀柱及特殊工藝處理技術,耐磨損;粉碎過程中全自動控溫,保證物料品質。
無死角設計、wip清洗和拆卸清洗相結合,*工具拆卸,方便快捷;設備內表面全部拋光處理,粗糙度,圓弧角過渡,無衛生死角,讓該系統清洗起來較為方便。
除此之外,該系統還有緊急停車的功能;有故障時,自動保護并報警停車,有效保護人身及設備安全;電源重啟必須人工操作;粉碎機門為導軌機構,可以輕松打開和閉合粉碎機門。
該系統中的粉碎機還有氣密封結構,能把物料和軸承高溫潤滑脂隔離,可以很好地保護軸承和物料潔凈度;適用于小批量、多品種粉碎生產需求;結構緊湊、占用空間小、移動方便。
專家表示,*的粉碎系統基本都滿足這幾點要去:,粉碎系統完全符合gmp標準;第二,粉碎粒度應該滿足使用要求,且過篩率高;第三,粉碎過程中無塵化;第四,粉碎系統生產穩定、安全可靠。
不過,從目前來看,除了粉塵問題,粉碎系統還有很多不足。比如,正在運行中的篩片破損,門蓋保護失靈,粉碎機進風口堵死等。
對此,有廠家建議,需要及時清理磁選裝置上的鐵雜質,每班必須檢查篩片的磨損情況,生產過程中要及時檢查粉碎粒度情況,發現異常要立即停機檢查。另外,用戶也要按要求檢查粉碎機門蓋安保裝置,保證處于完好狀態;也要定期檢查粉碎機進風口,保證暢通。
再比如,粉碎脈沖方面,經常會出現布袋積料、布袋缺少、壓縮空氣量不足等問題。廠家表示,很有可能是布袋超期使用,破損漏料,可以定期檢查,及時更換破損布袋。需要提醒的是,用戶還要及時更換缺少的布袋,或者保證壓縮空氣壓力在0.5mpa以上。
粉碎的目的是促進藥物的溶解和吸收,提高藥物的生物利用度,便于調劑和服用。粉碎還可以加速藥材中有效成分的浸出,便于新鮮藥材的干燥、運輸和貯存。倘若在粉碎過程中出現了設備問題,或是粉塵問題,必將對成品產生質量影響。因此,制藥行業中急需更多*的粉碎系統以推動制藥生產的順利進行。
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