8月28日，貴州省*發布2018年期(總第35期)藥品質量公告的通知。數據顯示，2017年下半年全省共完成藥品抽驗共計3662批次，檢出不合格藥品51批次。其中中成藥1544批次、不合格6批次、不合格率0.39%，中藥材145批次、不合格8批次、不合格率5.51%，中藥飲片342批次、不合格33批次、不合格率9.64%。
中醫藥是中華文明的重要載體，在我國衛生健康事業中發揮著重要作用，但與中藥產業規模的快速發展相比，中藥質量問題仍令人擔憂。如近年來，中藥飲片質量安全警鐘不斷敲響，中藥飲片質量仍然不容樂觀。據悉，2017年cfda共發布46份藥品抽檢通告，其中22份關于中藥飲片，不合格批次共計792批，涉及生產或供貨單位343家、中藥品種37種。
業內表示，解決中藥材質量面臨的問題，強化監管勢在必行。我國要從中藥材源頭抓起，督促企業履行主體責任，規范產地初加工，建立中藥材流通追溯體系，強化中藥材質量控制。
中藥追溯能讓每個環節都可控，從前端種植、初加工和物流方面著手，將對產業發展起到重要作用。中藥質量追溯體系通過應用物聯網及其現代*的信息技術手段，完成對各個環節藥材信息的記錄，終實現藥材信息的全過程追蹤和監管，在很大程度上提高了中藥使用的安全性。
中藥材是中醫藥發展的重要物質基礎。近年來,我國中藥飲片行業市場規模不斷擴大。但與此同時,不合格藥品也被頻頻曝光,嚴重影響行業發展。如何保證中藥飲片產品安全有效、質量可控,成為行業亟待解決的問題。
筆者獲悉，事關中藥材生產質量管理水平的重要文件《中藥材生產質量管理規范》(簡稱gap)，將有新修改和新調整——提出實行中藥材生產全過程可追溯要求。7月23日，市場監管總局向社會公開征求了《中藥材生產質量管理規范(征求意見稿)》的意見。
征求意見稿借鑒了gmp思路和世界各國、世衛組織gacp(藥用植物種植采集管理規范指南)等好的做法，對影響中藥材質量的各環節，如產地和地塊的選擇、種子種苗的選擇等，進行了細化和明確規定，突出了關鍵環節的管、控、防、禁、建，并明確提出對中藥材生產全過程實行可追溯要求。
專家表示，為了保證質量安全，提高消費者對中藥的信心，建立產品追溯體系和質量保障體系意義重大。“中藥質量追溯系統必須從藥材種植開始追溯，特別是藥材種植環節的追溯系統，從環境、農戶、種植、采收、加工等完整過程追溯。同時，還要對中藥飲片的各生產環節追溯，對原料的采購、投料、檢驗、包裝等全過程追溯，從而倒逼企業從源頭把好中藥材質量安全關。”
為保障我國中醫藥質量安全，我國亟待完善中藥種業標準和中醫藥可追溯體系，用信息技術倒逼藥材源頭治理，實現來源可查、去向可追、責任可究。據悉，近年來，相關部門發布一系列政策，鼓勵建立中藥材追溯體系以保障中藥材及飲片質量安全。
據了解，為實現中藥材種植、流通、飲片加工全產業鏈的質量控制，國藥集團旗下中國中藥有限公司搭建了“中藥質量追溯系統”，并依托中國中藥協會成立了中藥追溯專業委員會，共同建設中藥追溯行業服務平臺。截至目前，已有99家企業參與系統的示范推廣，其中藥材種植企業82家，飲片生產企業17家。該追溯系統包括藥材種植管理、飲片生產管理、商品流通管理和信息服務等六大功能模塊。

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