制備注射用水的設備有純化水設備,醫用超純水設備,*,生物醫藥純水設備等。注射用水指符合中國藥典注射用水項下規定的水。注射用水為蒸餾水或去離子水經蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內毒素的水平,純化水、注射用水系統的設計和制造出現了兩大特點:一是在系統中越來越多地采用消毒/滅菌設施;二是管路分配系統從傳統的送水管路演變為循環管路。注射用水的定義:純化水經蒸餾所得,應符合細菌內毒素試驗要求。
注射用水制備方法:電滲透法,反滲透法,離子交換法,蒸餾法。
注射用水設備常見問題及對策:
1、開機后原料水流量達不到要求
1)產生原因:
a、水泵運轉方向與要求不符。
b、多級泵進水管路內有空氣。
2)解決方法:
a、檢查電源線接線,要求水泵轉向與泵殼標示的一致。
b、擰開多級泵的排空螺栓,排除內部空氣。
2、蒸餾水質量有問題
1)產生原因:
a、蒸餾水溫度過低。
b、排空口不流暢。
c、操作過程中,蒸發器水位線超過觀察窗口。
d、原料水質量不符合要求。
2)解決方法:
a、降低冷卻水流量,控制蒸餾水出口溫度在92—99℃之間,并保證排空口流暢,使不凝性氣體順利地排出機外。
b、操作員在設備運行過程中,應隨時觀察各效蒸發器的水位線不得超過觀察窗的一半,并隨時觀察蒸汽壓力及原料水流量的變化,及時進行調節控制。
3、蒸餾水產量不足:
1)產生原因:
a、供給的加熱蒸汽質量不符合要求,即加熱蒸汽不是干燥的飽和水蒸汽。
b、一效蒸發器,一效預熱器疏水閥堵塞,排水不暢。
c、換熱管壁可能積有水垢。
2)解決方法:
a、提高加熱蒸汽質量
b、檢查疏水閥,視情況進行清洗或更換。
c、一效蒸發器通過的鍋爐蒸汽帶有雜質,換熱管管壁易結垢;冷凝器當用自來水充當冷卻水時,易使冷卻管結垢,因而一效蒸發器冷凝器應視情況定期進行除垢清洗,具體操作見清洗內容。
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