口服固體藥用聚丙烯瓶用防盜瓶蓋在藥品包裝中可以很好的阻隔藥品于外界空氣的接觸,打開口服固體藥用聚丙烯防盜瓶蓋所需要的扭力值的大小對藥品包裝完整性、可靠性,適用性都有重大影響。為此ybb00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》標準對口服固體藥用聚丙烯防盜瓶蓋扭力大小詳細的規(guī)定:
根據(jù)2015年國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的ybb00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》藥包材標準中規(guī)定了檢測口服固體藥用聚丙烯防盜瓶蓋扭力方法。
ybb00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》對瓶蓋扭矩的規(guī)定;
1.在進行密封性實驗的時候,需要用帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見表一。
2.進行振蕩實驗的時候,ybb00112002中也有相似的規(guī)定。
檢測方法:用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的精度為0.1n.m的瓶蓋扭矩儀nly-20,在大于1.2n.m的額定扭矩封蓋,然后檢測口服固體藥用聚丙烯防盜瓶蓋的扭緊力和旋開力。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司可以提供中的瓶蓋扭矩儀,型號分別為自動旋蓋測力儀xgy-03、瓶蓋扭矩儀nly-20u、數(shù)顯瓶蓋扭矩儀nly-20a。
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檢測口服固體藥用聚丙烯防盜瓶蓋扭力方法
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