日前,2018年上半年藥物銷售額*00排行榜出爐。其中,修美樂、艾樂妥、來那度胺、赫賽汀、美羅華分別占據榜單前5名。修美樂以98.94億美元的銷售額占據,艾樂妥和來那度胺則以48.1億美元和46.87億美元的銷售額分列2、3位。
(上半年藥物銷售*00出爐,前5名都是老面孔 圖片來源:制藥站)
修美樂 所屬公司:艾伯維
銷售額:98.94億美元
修美樂是由艾伯維公司出品的阿達木單抗注射液產品。自2012年接棒波立維之后,至2016年,修美樂已經連續五年成為銷量的生物制劑,并保持高速增長,2017年銷售額達185億美元,成為“藥王”。2018上半年,修美樂再次藥物銷售額。
近期,美國生物技術巨頭艾伯維宣布,美國食品和藥物管理局(fda)已批準擴大humira(修美樂,通用名:adalimumab,阿達木單抗)治療非感染性葡萄膜炎的適用人群,納入2歲及以上兒童患者。
艾樂妥 所屬公司:輝瑞與百時美施貴寶
銷售額:48.1億美元
艾樂妥(英文商品名為eliquis,阿哌沙班片,apixaban),是一種新型、口服、可逆、高度選擇、直接的xa因子抑制劑,由輝瑞與百時美施貴寶聯合開發。
從二十世紀九十年代在杜邦實驗室誕生至今,艾樂妥開展了一系列、涉及多個領域與低分子肝素或華法林對比的大型多中心臨床研究。研究結果顯示,與傳統的抗凝藥物相比,艾樂妥療效更好,并且不增加或減少出血的發生風險。
來那度胺 所屬公司:美國celgene生物制藥公司
銷售額:46.87億美元
來那度胺化合物為黃色固體,化學名為3-(7-氨基-3-氧代-1h-異吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮,由該化合物制得的抗腫瘤藥物來那度胺是由美國celgene生物制藥公司開發的抗腫瘤藥物,化學結構與沙利度胺相似,具有抗腫瘤、免疫調節和抗血管生成等多重作用。
據悉,來那度胺是有效治療骨髓增生異常綜合癥(mds)的藥物,臨床結果發現,64%的mds病人用來那度胺治療后無需再用輸血來治療mds。
赫賽汀 所屬公司:羅氏
銷售額:36.54億美元
赫賽汀(注射用曲妥珠單抗)于1998年9月首先被美國fda批準上市,2002年獲準進口我國。目前,國內外醫藥企業紛紛加入到其生物類似藥的研發中。
而為了更好地推動該品種生物類似藥的研發,藥品審評中心在cfda已發布的《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》基礎上,結合該品種的特點,對曲妥珠單抗生物類似藥的臨床研究策略和方案設計要點進行探討,以期為曲妥珠生物類似藥的研發相關人員提供參考。
美羅華 所屬公司:羅氏
銷售額:34.83億美元
美羅華的活性成分為利妥昔單抗,也稱為利妥昔單抗注射液。據悉,美羅華(利妥昔單抗)是個被批準用于臨床治療非霍奇金淋巴瘤(nhl)的單克隆抗體。
美羅華是羅氏一款重要藥物,2017年全年銷售額接近79億美金。然而,由于,生物類似藥的先后上市,該藥物的銷售額已經開始下滑。筆者了解到,目前有27款美羅華生物類似藥在開發中。其中,teva / celltrion 和諾華的生物類似藥已先后在歐盟獲批上市,美國尚無美羅華生物類似藥上市。
另附上半年藥物銷售*00名單(1) 、 (2) 、 (3)
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