過非那嗪，是一種有機化合物，化學式為c21h26cln3os，主要用作抗精神病藥，臨床上主要用于治療偏執性精神病、反應性精神病、癥狀性精神疾病，單純型及慢性精神分裂癥，也用于治療、嘔吐、呃逆等癥，神經癥具有焦慮緊張癥狀者，亦可用小劑量配合其他藥物治療。
色譜條件
色譜柱：ymc triart c18 , 250*4.6mm , 5um ，pn:ta12s05-2546pth；
流動相：流動相a為甲醇，流動相b為0.03mol/l醋酸銨溶液；
洗脫梯度：
時間（分鐘）
流動相a（%）
流動相b（%）
0
67
33
40
67
33
50
90
10
60
100
0
75
67
33
柱溫：35℃;
檢測器：254nm;
流速：1.0ml/min;
系統適用性溶液：取c21h26cln3os25mg，置25ml量瓶中，加甲醇15ml溶解，加入30%過氧化氫溶液2ml，搖勻，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，放置1.5小時。
進樣量：20μl;
運行時間：75min。
譜圖和數據
1. 系統適用性檢測譜圖
2. 檢測數據
no.
峰名稱
保留時間(min)
拖尾因子
分離度usp
1
雜質ⅰ
12.868
1.09
/
2
雜質ⅱ
18.842
1.12
8.26
3
c21h26cln3os
26.755
1.03
8.02
結論
中國藥典對系統適用性要求，c21h26cln3os峰保留時間約為27分鐘，與相對保留時間約為0.73的降解雜質峰之間的分離度應大于7.0。選用ymc triart c18 , 250*4.6mm , 5um ，pn:ta12s05-2546pth；色譜柱，c21h26cln3os峰保留時間為26.755分鐘，與相對保留時間約為0.73的降解雜質峰之間的分離度為8.02，滿足藥典要求。

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