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站在藥典身后,從 HPLC 到 UHPLC 安捷倫助力制藥行業華麗轉身

液相色譜具有強大的分離、定量能力,是制藥行業為重要的分析檢測手段之一。然而,2010年版《中國藥典》之前的藥物分析方法基本都是hplc方法,存在時間長、效率低的缺點。通常分析一個化藥品種至少需要半個小時,而中藥的分離時間往往超過一個小時。
uhplc 技術的發展給藥物的快速分析帶來了無限可能
uhplc 是以亞二微米小顆粒、超高柱效的填料為核心的技術。根據范德米特曲線,更小的填料顆粒具有更高的柱效、更快的線速度以及更寬的流速范圍。因此,使用小顆粒的色譜柱,可以得到更高質量的數據結果,并且可以通過提高流速來加快分析速度,而不會造成柱效的降低。另外,uhplc 節省化學試劑的同時還減少了廢液處理量,大大降低了實驗室的運營成本。
圖 1. 超液相的理論基礎
安捷倫一直走在 uhplc 發展的前列
早在 2003 年,安捷倫就在推出了亞二微米全多孔超色譜柱,隨后也推出了 poroshell 120 表面多孔層填料。隨著色譜分離朝著速度更快、分離效果更好的方向發展,hplc 系統已經無法滿足新色譜柱的應用,取而代之的是各款不同耐壓、不同設計的 uhplc 系統。
安捷倫的 uhplc 系統已經推出了第二代產品——全新 infinitylab 液相家族。其中,agilent 1220 infinity ii 和 agilent 1260 infinity ii 兩款耐壓 600bar 的系統,延續了經典款 1100 色譜系統的設計思路,既可以*適用超色譜柱,也可兼顧常規 hplc 方法。
耐壓 800bar 的 agilent 1260 prime lc 和耐壓 1300bar 的 agilent 1290 infinity ii 液相系統,各個模塊都經過全新設計,其中色譜泵搭載了保時捷卡宴同款機械傳動機構,更加可靠。
agilent 1260 infiniy ii 液相色譜系統(左)與 agilent 1220 infinity ii 液相色譜系統 (右)
agilent 1290 infiniy ii 液相色譜系統(左)與 agilent 1260 infinity ii prime lc 液相色譜系統 (右)
圖 2. uhplc 提高指紋圖譜分析效率和質量
安捷倫助力制藥行業從 hplc 到 uhplc 的華麗轉身
uhplc 技術無疑將為藥物分析提供更好的解決方案。然而,要將 uhplc 技術納入到藥物的質量標準中,需要一個深度驗證的過程。為了使 uhplc 技術能更快更廣泛地應用于藥物質量控制的實踐中,安捷倫積極參與藥物質量標準研究、制定以及檢驗檢測等項目,努力推動 uhplc 技術在藥物分析中的應用。
一起沿著安捷倫對不同版本的藥典所開發的圖譜集之路,共同見證一下安捷倫在助力藥物檢測 uhplc 新方法標準上的成果吧。

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