片劑包衣技術詳解
使用快速混合制粒機、沸騰干燥器、搖擺式顆粒機、壓片機、包衣機等設備生產*片。
一、素片處方（每片用量）
* 0.1g
淀粉漿（10%） 適量
* 0.001g
二、包衣液處方
1．胃溶型薄膜衣液的處方
hpmc 50g
聚山梨酯-80 10ml
* 10ml
peg400 10ml
鈦白粉 20g
橙色鋁色淀 1g
60%乙醇 1000ml
包衣液制備：將橙色鋁色淀和鈦白粉加入60%乙醇中，攪拌使其混懸，超聲2min，然后加入聚山梨酯-80，*，peg400，再超聲2min，使*分散。攪拌，緩漫撒入hpmc，攪拌1小時即得包衣液。
2．糖衣包衣液及制備方法
（1）隔離層明膠處方
明膠 0.02kg
水 0.2kg
制法：明膠提前24h用水浸泡，加水不斷攪拌，小火煮沸，趁熱用100目篩網過濾，即得。
（2）糖漿處方
蔗糖 3kg
水 1kg
制法：取蔗糖、水置溶解鍋中，攪拌，小火加熱至沸騰，即停止加熱，趁熱用100目篩網過濾，即得。
（3）粉漿處方
蔗糖漿 1.6kg
* 0.64kg
制法：取熱糖漿，撒入*，攪拌均勻，即得。
（4）檸檬黃糖漿處方
糖漿 1.2kg
檸檬黃 0.005kg
制法：將檸檬黃溶于20ml水中，加熱煮沸，在包有色糖衣層過程中，按所包次數等量分次加入糖漿中，使所包糖衣層色澤由淺至深。
（5）打光層處方
精制川蠟粉 0.01kg
制法：川蠟80-100℃熔化，過100目篩去除懸浮物，摻入20%硅油，冷后制成80目粉供用。
三、制備工序
取*，用快速混合制粒機進行混合、制粒操作，用沸騰干燥器干燥至干粒含水量在6%左右，加*，過12目篩整粒，用7.5mm糖衣沖壓片，包上糖衣或薄膜衣，即成。
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