3月29日,藥典委員會發布《關于“板藍根顆粒”標準修訂的公示》。
公告顯示,為了廣泛征求社會各界意見,增強藥品生產企業對質量標準擬增修訂內容的關注度、重視度和參與度,現就板藍根顆粒的質量標準擬增修訂草案予以公示,公示期三個月。板藍根是一味具有清熱解毒作用的經典中藥材,由其制成的板藍根顆粒則是一款國民居家必備的中成藥,用于咽喉腫痛,扁桃腺炎、腮腺炎等病毒性感染疾患。板藍根聲是公認的“神藥”。其名大噪可以追溯到非典爆發的2003年,連同金銀花一起成為國民對抗非典的利器,原藥材的價格都一路飆漲到不可思議的地步。自此之后,手足口病、甲流、h7n9,每逢疫情爆發,板藍根都會作為防治藥物得到業內隆重*,可見其受捧程度。據2017年數據統計,國內板藍根顆粒生產企業就有726家,另外還有糖漿劑、軟膠囊、泡騰片、咀嚼片、分散片等各種花式口服制劑。國內市場快速發展,其也開始登陸英國等。業內認為其市場規模可達10億元??梢姲逅{根市場之廣,受眾之多。然而近年來,中藥飲片在質量上出現問題的新聞頻頻曝光,而占不合格飲片數量不小的板藍根成為了重災區,這讓一度被公眾接受的板藍根成為質疑對象。據2017年2月9日,食藥監總局發布的《總局關于54批次中藥飲片不合格的通告(2017年第21號)》顯示,在這54批不合格的中藥飲片中,板藍根不及格數占28批次。其中板藍根不合格項目主要包括性狀、含量測定、二氧化硫殘留量等。其數字讓人心驚,業內更是加大了對板藍根質量問題的關注。筆者看到,網上不時會有人發出對板藍根的質疑。特別在各種論壇、貼吧評論下,對于板藍根“神藥”之名,更是嗤之以鼻。2018年,*針對流感出臺《流行性感冒診療方案(2018年版)》指導方案,國內抗病毒防治流感的明星藥物“板藍根”卻未被舉例,引發了一系列熱議。對于人們的猜測,*有關人士曾表示,板藍根符合《診療方案》所說的“疏風解表、清熱解毒”類藥品特征,是有效和可以使用的。對此,業內認為,板藍根需被正確認識和使用。其不對癥濫用,勢必會影響人們對其療效的質疑。再加上一些企業原材料收購、飲片加工和成藥生產存在不規范環節,因而容易出現質量問題,導致板藍根名聲“沒落”了。因此,板藍根產品從采購、加工到生產環節都需要加強監管。筆者認為,此次藥典委員會對于板藍根的標準修訂,在一定程度上將會推動板藍根生產企業提升其質量。而在這種嚴格標準之下,不合格的產品將會被逐出市場,未來板藍根相關的產品價格或有所提升。
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