2017年是醫藥政策大年，2018年，醫藥政策也將為行業帶來更多的機遇與挑戰。3月份，諸多關系到醫藥企業利益、行業未來發展的政策出臺、實施。繼《3月醫藥大事件之企業篇：聚焦熱點 一覽藥企動態》后，筆者根據3月份內發布的醫藥政策進行了相關整理，以下就是3月醫藥大事件之政策篇。
2018年政府工作報告醫藥領域重點任務
3月5日，2018年政府工作報告出爐，中國醫藥衛生領域發展新風向也就此產生。據悉，2018年政府將推動醫藥領域改革創新，釋放市場活力。如深化公立醫院綜合改革，報告指出，深化基礎性關健領域改革，推動改革取得新突破，不斷解放和發展社會生產力。創新著重于癌癥等重大疾病的防治攻，強化基礎研究和應用基礎研究，啟動一批科技創新重大項目，高標準建設實驗室。
醫療領域推進“互聯網+”，做大做強新興產業集群，實施大數據發展行動，加強新一代人工智能研發應用，在醫療、養老、教育、文化、體育等多領域推進“互聯網+”。實施健康中國戰略，提高基本醫保和大病保險保障水平，居民基本醫保人均財政補助標準再增加40元，一半用于大病保險等。
《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法(修訂稿)》征求意見
3月11日，《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法(修訂稿)》在cde掛出，向社會公開征求意見。旨在為貫徹落實中共*辦公廳、*《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字﹝2017﹞42號)的要求，進一步完善注冊申請人與審評機構溝通交流機制。
醫藥行業多部門體系調整
3月13日，*機構發布改革方案，醫藥行業相關部門體系被調整。包括撤銷*和醫改辦;組建*;撤銷cfda;組建*并下設*;組建*等。值得一提的是，*的組建將原本分屬*、*、*的職責集于一身，有望直接驅動醫保支付改革，整合全國醫保。
抗癌藥零關稅，以“靶向”改革化解民生痛點
3月20日，“一些市場*的消費品包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度降低，降到零稅率。”這一“降稅”的承諾，給國內眾多癌癥等重癥患者的生命透進了一束耀眼的光亮。如果抗癌藥品零關稅得以實現，可以預見的是，抗癌藥品的終端價格將會大幅降低，*減輕癌癥患者及其家庭的經濟負擔。
中藥飲片擬增微生物檢驗
3月26日，藥典委發布了《對《中國藥典》2020年版“中藥飲片微生物限度檢查法”及“非無菌藥品微生物限度標準”(增修訂草案)起草情況的說明》。對于中藥飲片擬增加微生物限度檢查進行了說明。
cde公開征求《調整化學仿制藥*穩定性研究申報資料要求》意見
3月27日，*藥品審評中心發布關于公開征求《調整化學仿制藥*穩定性研究申報資料要求》意見的通知，要求化學仿制藥上市申請和一致性評價申請時，在注冊批生產規模符合要求的前提下，申報資料至少需要包括三批中試規模及以上批次樣品6個月*穩定性試驗數據。

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