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GB/T15810一次性*器密合性檢測方法

一次性*主要用于供臨床配制藥液、加藥、溶藥以及抽取藥液時使用,具有使用方便、安全等優(yōu)點(diǎn),已被廣泛地應(yīng)用到臨床當(dāng)中。為了保證一次性*的使用安全食品*還頒布了gb/t15810-2001《一次性*》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
正壓注射器密合性測試儀
當(dāng)然,作為專業(yè)醫(yī)療器械檢測儀器廠家,濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司緊跟政策研發(fā)了正壓注射器密合性測試儀mfy-06c。本文參照gb/t15810-2001《一次性*》對注射器器密合性的要求,應(yīng)用正壓注射器密合性測試儀介紹次性*器密合性檢測方法。
gb/t15810-2001《一次性*》對器身密合性要求;
將注射器吸入公稱容量的水,用表1規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向力,對芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象。在88kpa負(fù)壓作用下保持60s+5s,外套與活塞接觸部位不能產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象,且活塞與芯桿不能脫離。
gb/t15810一次性*器密合性檢測方法;
1.將注射器吸入公稱容量的水,
2.密封錐頭孔
3.對芯桿施加表1規(guī)定的力30s+5s,觀察漏液現(xiàn)象。
4.將水調(diào)到不少于公稱容量的25%處,使錐頭向上,回抽活塞,使基準(zhǔn)線與公稱容量線重合,
5.用mfy-06c正壓注射器密合性測試儀從錐頭孔處抽吸空氣達(dá)到88kpa負(fù)壓時,維持60s+5s,目力觀察。
文章來源:濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司

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