醫療器械滅菌包裝主要包括醫用滅菌平面紙塑袋、醫用滅菌立體紙塑袋、紙紙袋、特衛強袋、皺紋紙、無紡布等，其需符合的標準有：
1、包括材料必須有效阻隔微生物/細菌 astm f-1608。
2、必須適應承諾的滅菌方式iso11134iso11135iso11137。
3、維持產品的無菌狀態。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機會（astm d- 2019） 。因此，包裝需確保：--包括材料無破損；封合完整，剝離強度（astm f88）適宜，無滲透（astm :1998），無爆破(astm f-1150 / astm f-2054)、剝離潔凈（en868-5）。
4、包括材料或包裝后續應宜于被加工；材料制造的時須zui大程度的減少顆粒的脫落，例如纖維，薄片, 油墨脫落, 灰塵。（astm d-2019）。
5、包裝開啟后, 應有明顯的痕跡顯示曾被打開過；包裝啟封口開啟后，不應有任意再封合性。（預防包裝打開被污染然后再重新合上）。
6、應標識開啟位置和方向；應易于開封，且開封位置應方便使用者打開啟（en980）。
7、必須可以認別產品（印刷嘜頭應符合醫器械法律法規要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到內部的產品）en980 。
醫用封口機是醫用滅菌紙塑袋系列、紙紙袋系列、特衛強袋系列進行封口的*設備，其品質判定方法： 封邊剝離力的大小測試；分離時無紙屑；封邊阻菌滲漏的測試無滲漏等。 其封口強度應符合《yy/t 0698.5-2009》的要求，打印的中文、英文、數字及符合《yy 0466-2003 醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》等特殊符號的打印要求。

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