12月11日，長春長生生物收到中國*和深交所公告，中國*對相關責任人分別處以30萬罰款，終身市場禁入；深交所擬對公司股票實施重大違法強制退市。至此，假疫苗事件算是告了一段落，但其背后折射的藥品安全問題卻對制藥行業作出了警示和新的挑戰，監管部門也陷入反思境地。
藥企該如何堅守底線不碰紅線？
藥品不是普通商品，它關乎著人體的健康安全。作為藥品的生產者，藥企更應該牢牢記住制藥人的使命與職責。
在藥品的生產過程中，藥企應該堅守制藥工藝標準，嚴格按照要求生產，做到一絲不茍，不容出現任何差錯，并做好相應的記錄，保證數據可追溯。
同時，制藥企業應該重視偏差問題。對于藥品制造過程中出現的偏差，不能避而不見，積極的處理偏差，做好完善的capa，從而保證產品質量的均一和穩定，完善生產工藝過程，防止影產品的質量受到影響。
近年來我國對藥品的質量安全高度重視，相關的飛行檢查力度加大，藥企只有堅守底線，才能保證不碰紅線，并助力產品在市場上贏得消費者的信賴與肯定。
另外，業內人士指出，簡單粗暴的“低價中標”方式會為藥品質量安全埋下隱患。因此患者在買藥時需要擦亮眼睛，預防不良廠商以低價格用質量坑人，也要防止藥廠以高價格用價格和質量“兩把刀”宰客。
監管部門如何拉響質量安全警報？
據悉，疫苗生產流通使用等方面存在制度缺陷，導致一些不合格藥品即使在質量存疑的情況下，也能涉險過關。這也要求相關監管人員做好質量“把關人”的職責，切不可馬虎，更不可受益于“小恩小惠”進行“放水”處理，否則容易導致假冒偽劣產品流入藥品市場，危害公共安全。
另外，目前國內多地雖然設立了很多舉報藥品違法、不合格的獎勵制度，但從結果來看并不理想。業內分析表示，這主要是因為針對性不夠、獎勵不多、保護不周、程序繁瑣等問題所致。因此，對于對方監管人員而言，如何拉響質量安全警報，無疑是一個迫切需要深入思考的問題。
古人云，“亡羊補牢，未為晚也”。近年來，假冒偽劣、不合格的藥品事件給制藥行業和監管部門敲醒了警鐘，反映了藥品的質量安全不容小覷，藥品的監管需要加大重視。
其中，對于藥企而言，藥品的每一個生產環節都需要投入的嚴謹與認真，以科學的態度對待每一個偏差問題；對于監管部門而言，藥品的監管不是兒戲，監管人員更是藥品質量的“把關人”，容不得出現任何“放水”，必須對生產不合格藥品的企業予以相應的處罰與整治，才能保證藥品的安全性，從而避免藥品安全事件再發生，保障人們的身體健康安全。

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