近期,《我不是藥神》開始在全國影院點映,劇中身患白血病數年的一位老人吃了三年瑞士諾華制藥產的原研藥,在“吃掉”一套房子后,選擇服用價格更便宜的印度仿制藥續命。
與藥品相比,仿制藥可以免去藥數十年的研發成本,在劑量、安全性、效力、質量、作用、適應癥上完全相同的情況下,價格可以達到藥品的20%-40%,有的品種甚至能達到10%。因此對于*需要服用昂貴藥的患者而言,仿制藥可以在一定程度上減輕患者藥費的負擔。
這部電影無疑將使印度仿制藥進入主流視線。業內指出,目前印度仿制藥產業正面臨著保護、安全監管、市場競爭三座大山的壓力。隨著越來越多的藥品將在印度獲得保護,這些仿制藥未來將何去何從,是值得注意的問題。
強制特許
在印度大部分人經濟情況不佳,買不起高價藥的背景下,印度政府制定了特殊的強制特許,無論保護期是否結束,該藥品都允許直接被仿制。
同時,印度還在法律上允許仿制藥出口到其他。其中,約有550個實驗室為利潤豐厚的美國市場進行供藥,占領了九成的市場份額。據業內數據統計,2016年遠銷海外的印度仿制藥共計164億美元。
光輝似乎在消散
根據市場研究公司aiocd awacs的數據,2017年3月,印度國內制藥行業工業增長率為9.6%,而2015年3月的數據為19.6%。這個數據變化不免讓業內懷疑,印度制藥的光輝是否在消散?
根據分析,印度制藥增長下降的情況主要離不開幾大因素的影響。其中包括市場的競爭,以及質量問題的出現,在可信度上大大降低。
隨著仿制藥的興起,中國制藥企業也在仿制創新這條路上不斷發力。事實上,中國早就在api(活性藥物成分)市場占有一席之地,而近年來仿制藥政策的頻頻出臺,以及人才、技術的引進都使得中國仿制藥的競爭力越來越強大。
此外,印度仿制藥質量問題頻出也是一大原因。目前,不少印度制藥商都收到了fda的警告或觀察,負面新聞層出不窮。包括sun pharma,lupin,wockhardt有限公司,dr. reddy’s等藥企。這些負面消息將使印度仿制藥在可信度上大大降低,影響行業的增長率。
印度藥企亟待轉型
業內分析,面對當前印度仿制藥市場的發展情況,印度藥企應專注于特種藥物和生物仿制藥。特種藥物(例如抗癌藥)的定價較高、利潤也相當豐厚。而生物仿制藥目前正取代化學藥物,在藥物市場中占據越來越高的份額。
業內預計,未來五年內,不少印度藥企將轉型為專業/創新型企業,或強大生物仿制藥企業。
同時,隨著不斷的創新,合作與并購也將成為印度制藥企業常規發展的手段。在未來的一到兩年內,行業的起伏預計將持續,投資者還需采取長遠的規劃。
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