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全面了解!口罩標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比解讀

全面了解!口罩標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比解讀
預(yù)防病毒
戴好口罩
防范疫情,從你我做起!
在肺炎疫前
一定做好自我防護(hù)
戴口罩!戴口罩!戴口罩!
重要的事情說(shuō)三遍......
那么,我們對(duì)口罩的認(rèn)識(shí)正確嗎?
下面和大家普及一些口罩的重要知識(shí)
↓↓↓
一、口罩的定義與類(lèi)別
口罩是用于過(guò)濾進(jìn)入口鼻的空氣,以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具,以無(wú)紡布等制成。
一般分為、工業(yè)防護(hù)口罩、民用口罩三個(gè)大類(lèi)。其應(yīng)用場(chǎng)景、主要特點(diǎn)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、制作工藝均存在較多不同。
現(xiàn)階段,國(guó)內(nèi)作為醫(yī)療器械管理。
產(chǎn)品一般由三層無(wú)紡布制成,其中外層為紡粘無(wú)紡布,經(jīng)防水處理,采用防飛沫設(shè)計(jì),阻隔體液、血液等液體;中層為熔噴無(wú)紡布,通常采用經(jīng)過(guò)駐極處理的聚丙烯熔噴無(wú)紡布,為過(guò)濾層核心;內(nèi)層主要使用es無(wú)紡布,具有較好的吸濕功能。
二、口罩分類(lèi)及產(chǎn)品特點(diǎn)
01
一次性
應(yīng)用場(chǎng)景
普通醫(yī)療環(huán)境
主要特點(diǎn)
◎ 對(duì)于密合性以及血液阻隔作用沒(méi)有過(guò)多的要求
◎ 常見(jiàn)為耳帶式和系帶式,外形上與醫(yī)用相似
醫(yī)用
應(yīng)用場(chǎng)景
臨床醫(yī)務(wù)人員有創(chuàng)操作等過(guò)程
主要特點(diǎn)
◎可阻隔血液、體液,及部分顆粒物
◎常見(jiàn)為耳帶式和系帶式
應(yīng)用場(chǎng)景
◎ 適用于醫(yī)療工作環(huán)境
◎ 過(guò)濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫等,防護(hù)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病
主要特點(diǎn)
◎可過(guò)濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的污染物
◎是一種密合性自吸過(guò)濾式醫(yī)療防護(hù)一次性用品
◎常見(jiàn)有拱形和折疊式
02工業(yè)防護(hù)口罩
應(yīng)用場(chǎng)景
一般用于特殊工業(yè)場(chǎng)所,如噴漆、水泥生產(chǎn)、揚(yáng)沙、鋼鐵加工等有大量粉塵、鐵屑等細(xì)顆粒物產(chǎn)生的工作環(huán)境
特殊工種范疇內(nèi)國(guó)家強(qiáng)制性要求用工單位使用的口罩
主要特點(diǎn)
◎可以有效防護(hù)吸入粉塵等細(xì)顆粒物
◎按過(guò)濾性能分為kn型和kp型
kn型只適用于過(guò)濾非油性顆粒物
kp型適用于過(guò)濾油性顆粒物
03民用口罩
日常防護(hù)口罩
應(yīng)用場(chǎng)景
日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物
主要特點(diǎn)
過(guò)濾性能好
棉布口罩
應(yīng)用場(chǎng)景
主要用于保暖或裝飾
主要特點(diǎn)
◎透氣性良好
◎僅能過(guò)濾較大的顆粒,基本沒(méi)有防塵防菌的效果
三、口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
01基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)
凡一次性口罩均需滿(mǎn)足gb 15979-2002 《一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)》。
02產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
一次性
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
yy/t0969-2013《一次性使用》
檢驗(yàn)項(xiàng)目
外觀(guān)、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、細(xì)菌過(guò)濾效率(bfe)、通氣阻力、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、細(xì)胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)性超敏反應(yīng)
重要指標(biāo)
◎ 菌過(guò)濾效率:
口罩細(xì)菌過(guò)濾效率:不小于95%
◎ 通氣阻力:
口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49 pa/cm2
◎ 微生物:
細(xì)菌菌落總數(shù):≤100cfu/g
大腸菌群、綠膿桿菌、、溶血性鏈球菌、真菌均不得檢出
◎ 環(huán)氧乙烷殘留量:
若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g
醫(yī)用
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
yy0469-2011《醫(yī)用》
檢驗(yàn)項(xiàng)目
外觀(guān)、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、合成血液穿透、過(guò)濾效率(細(xì)菌、顆粒)、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量、細(xì)胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)性超敏反應(yīng)
重要指標(biāo)
◎ 過(guò)濾效率:
細(xì)菌過(guò)濾效率(bfe):不小于95%
顆粒過(guò)濾效率(pfe):對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%
◎ 合成血液穿透:
將2ml合成血液以16.0kpa(120mmhg)壓力噴向口罩外側(cè)面,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透
◎ 壓力差:
口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差應(yīng)不大于49 pa
◎ 微生物:
細(xì)菌菌落總數(shù):≤100cfu/g
大腸菌群、綠膿桿菌、、溶血性鏈球菌、真菌均不得檢出
◎ 環(huán)氧乙烷殘留量:
若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
gb19083-2010《技術(shù)要求》
檢驗(yàn)項(xiàng)目
口罩基本要求(外觀(guān))、鼻夾、口罩帶、過(guò)濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥浴⑽⑸铩h(huán)氧乙烷殘留量、阻燃性能、密合性、皮膚刺激性
重要指標(biāo)
◎ 過(guò)濾效率:
1級(jí)≥95%;
2級(jí)≥99%;
3級(jí)≥99.97%;
◎氣流阻力:
在氣體流量為85l/min情況下,口罩的吸氣阻力不得超過(guò)343.2pa(35mm h2o)
◎ 合成血液穿透:
將2ml合成血液以10.7kpa(80mmhg)壓力噴向口罩,口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透
◎ 微生物:
細(xì)菌菌落總數(shù):≤200cfu/g
真菌菌落總數(shù):≤100cfu/g
大腸菌群、綠膿桿菌、、溶血性鏈球菌均不得檢出
◎ 環(huán)氧乙烷殘留量:
若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g
◎ 阻燃性能:
所用材料不應(yīng)具有易燃性
續(xù)燃時(shí)間應(yīng)不超過(guò)5s
工業(yè)防護(hù)口罩
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
gb2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》
檢驗(yàn)項(xiàng)目
外觀(guān)、過(guò)濾效率、呼氣閥、呼吸阻力、死腔、視野、頭帶、連接和連接部件、可燃性、標(biāo)識(shí)、泄漏性、鏡片、氣密性
重要指標(biāo)
◎ 過(guò)濾效率:
kn類(lèi)過(guò)濾元件(非油性顆粒物):
kn90≥90.0%;
kn95≥95.0%;
kn100≥99.97%;
kp類(lèi)過(guò)濾元件(油性顆粒物):
kp90≥90.0%;
kp95≥95.0%;
kp100≥99.97%;
◎ 呼吸阻力:
每個(gè)樣品總吸氣阻力應(yīng)不大于350pa
每個(gè)樣品總呼氣阻力應(yīng)不大于250pa
民用口罩
日常防護(hù)口罩
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
gb/t32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》
檢驗(yàn)項(xiàng)目
外觀(guān)、耐摩擦色牢度(干/濕)、甲醛含量、ph值、可分解致癌芳香胺染料、環(huán)氧乙烷殘留量、吸氣阻力、呼氣阻力、口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力、呼氣閥蓋牢度、微生物、過(guò)濾效率、防護(hù)效果、口罩下方視野
重要指標(biāo)
◎ 吸氣阻力≤175pa
◎ 呼氣阻力≤145pa
◎ 鹽性介質(zhì)過(guò)濾效率:
ⅰ級(jí)≥99%,ⅱ級(jí)≥95%,ⅲ≥90%
◎ 油性介質(zhì)過(guò)濾效率:
ⅰ級(jí)≥99%,ⅱ級(jí)≥95%,ⅲ≥90%
◎ 防護(hù)效果:
:過(guò)濾效率ⅱ級(jí)以上
b級(jí)、c級(jí)、d級(jí):過(guò)濾效率ⅲ級(jí)以上
◎ 微生物指標(biāo):
真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g
細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g
大腸菌群、致病性化膿菌(綠膿桿菌、、溶血性鏈球菌)均不得檢出
◎ 環(huán)氧乙烷殘留量:
若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g
棉布口罩
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
fz/t73049-2014《針織口罩》
檢驗(yàn)項(xiàng)目
ph值、甲醛含量、標(biāo)識(shí)、異味、可分解致癌芳香胺染料、纖維成分、色牢度(耐皂洗、耐水、耐唾液、耐摩擦、耐汗?jié)n)、透氣率、外觀(guān)質(zhì)量+規(guī)格尺寸
重要指標(biāo)
◎透氣率≥250mm/s
口罩相關(guān)答疑解惑
1.什么是過(guò)濾效率?
口罩罩體濾除顆粒物的能力,用百分比表示。
百分?jǐn)?shù)值越高,過(guò)濾性能越好,防護(hù)效果越高。
各口罩標(biāo)準(zhǔn)【過(guò)濾效率】匯總:
2.針對(duì)此次疫情,為什么顆粒物防護(hù)口罩的對(duì)氣溶膠的阻隔效果優(yōu)于醫(yī)用和醫(yī)用一次性口罩?
病毒現(xiàn)已比較明確的傳播途徑有:直接傳播、氣溶膠傳播、接觸傳播。戴口罩是對(duì)氣溶膠傳播有效的阻隔方式。那什么類(lèi)型的口罩對(duì)氣溶膠顆粒的阻隔效果更好呢?
從標(biāo)準(zhǔn)要求來(lái)看,gb19083-2010《技術(shù)要求》、gb2626-2019《呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》、gb/t32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》對(duì)“非油性顆粒物過(guò)濾效率”的要求均在90%以上,明顯高于yy0469-2011《醫(yī)用》(≥30%)和yy/t0969-2013《一次性使用》(不考核顆粒物過(guò)濾效率)。
從過(guò)濾層結(jié)構(gòu)來(lái)看, n95/kn95口罩濾層的微觀(guān)結(jié)構(gòu)明顯比醫(yī)用、醫(yī)用一次性口罩的更致密,具備更好的阻隔效果。
放大200倍的過(guò)濾層顯微圖像如下:
3.為什么要檢測(cè)環(huán)氧乙烷殘留量?
有些口罩在生產(chǎn)時(shí),會(huì)進(jìn)行滅菌或消毒處理。環(huán)氧乙烷有殺菌作用,在工業(yè)中常用于制作殺菌劑和消毒劑。同時(shí),環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質(zhì)。若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒處理后,可能會(huì)有一定的殘留。因此,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒處理的口罩,環(huán)氧乙烷殘留量不得10μg /g。
注:1μg(微克)=0.0000001g(克)(100萬(wàn)分之一克)
4.的質(zhì)量要求是否一定嚴(yán)于工業(yè)用防護(hù)口罩、民用防護(hù)口罩?
不一定。
三種類(lèi)型的口罩使用環(huán)境和佩戴人群不同,所以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的考核項(xiàng)目和指標(biāo)要求也各有側(cè)重,不能簡(jiǎn)單的一概而論。
比如:“合成血液穿透”是(gb19083-2010《技術(shù)要求》)和醫(yī)用(yy0469-2011《醫(yī)用》)的關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)。而民用防護(hù)口罩和工業(yè)防護(hù)口罩(gb2626-2019《呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》)則不需考核。
“顆粒物過(guò)濾效率”是工業(yè)用防護(hù)口罩、民用防護(hù)口罩(gb2626-2019《呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》、gb/t32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》)的關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo),要求比醫(yī)用外科和醫(yī)用一次性口罩標(biāo)準(zhǔn)(yy0469-2011《醫(yī)用》、yy/t0969-2013《一次性使用》)嚴(yán)格。
5.如何合理科學(xué)按需佩戴口罩?
◎ 以下場(chǎng)景選用n95/kn95及以上標(biāo)準(zhǔn)的顆粒物防護(hù)口罩:
高風(fēng)險(xiǎn)暴露人員:在抗擊疫情一線(xiàn)的工作人員等。
較高風(fēng)險(xiǎn)暴露人員:急診科工作醫(yī)護(hù)人員等、對(duì)密切接觸人員開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查的公共衛(wèi)生醫(yī)師、疫情相關(guān)的環(huán)境和生物樣本檢測(cè)人員。
◎ 以下場(chǎng)景選用醫(yī)用:
中等風(fēng)險(xiǎn)暴露人員:普通門(mén)診/病房工作醫(yī)護(hù)人員等、人員密集場(chǎng)所工作人員、從事疫情相關(guān)行政管理、保安、快遞等從業(yè)人員、居家隔離及與其共同生活人員。
◎ 以下場(chǎng)景選用醫(yī)用一次性口罩:
較低風(fēng)險(xiǎn)暴露人員:超市、交通工具、電梯等人員密集區(qū)的公眾、室內(nèi)辦公環(huán)境、醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診(除發(fā)熱門(mén)診)患者、集中學(xué)習(xí)和活動(dòng)的托幼機(jī)構(gòu)兒童及在校學(xué)生等。
居家和通風(fēng)良好、人員密度低的場(chǎng)所可不佩戴口罩。
6.解決方案
zr-1000型 口罩細(xì)菌過(guò)濾效率(bfe)檢測(cè)儀主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用技術(shù)要求》yy0469-2004中附錄b細(xì)菌過(guò)濾效率(bfe)試驗(yàn)方法第b.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求,而且也符合美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)astmf2100、astmf2101、歐洲en14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn),采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法,提高了采樣的準(zhǔn)確性,適用于計(jì)量檢定部門(mén)、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門(mén)對(duì)口罩細(xì)菌過(guò)濾效率的性能測(cè)試。
zr-1220型 口罩密合度測(cè)試儀是一套口罩/呼吸器密合度測(cè)試的儀器,同時(shí)兼容osha和國(guó)標(biāo)《gb19083-2010技術(shù)要求》中關(guān)于口罩密合度測(cè)試的要求,廣泛適用于口罩生產(chǎn)廠(chǎng)家、國(guó)家勞動(dòng)防護(hù)用品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)口罩產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)和檢驗(yàn)。
科學(xué)認(rèn)識(shí)和使用口罩
戰(zhàn)“疫”情,我們共同努力!
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本文轉(zhuǎn)載自微信公眾號(hào)檢測(cè)風(fēng)

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