進入2019年,“4+7”帶量采購、兩票制、一致性評價等政策持續推進,醫藥市場格局面臨變革。在此背景下,不少具備實力的藥企早早就開始投入創新藥研發的布局當中,提高市場競爭力。業內預計,接下來幾年會有一批新藥上市,利好更多的國內患者。
從目前各家上市藥企披露的2018年年報情況統計來看,2018年醫藥上市企業研發投入達420.68億元,同比增長32.19%。其中,百濟神州、恒瑞醫藥、復星醫藥、中國生物制藥等藥企拔得*。
百濟神州
2018年,百濟神州投入約45.77億人民幣在研發方面,研發投入占營收比為342.93%,同比增長152.4%。
據了解,百濟神州的研發主要用于推進及新啟動的后期臨床試驗、候選藥物的注冊登記及擴充現有研發管線。2018年,百濟神州的zanubrutinib、替雷利珠單抗的新藥上市申請均被cde納入優先審評。
恒瑞醫藥
恒瑞2018年研發投入為26.70億元,占營收比為15.33%,同比增長51.81%。年報顯示,恒瑞目前共有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭和吡咯替尼四個創新藥上市。
2018年,硫培非格司亭和吡咯替尼獲批。另外,還有7個仿制藥獲批生產,16個創新藥、2個仿制藥獲批臨床。
復星醫藥
復星醫藥2018年年報顯示,報告期內研發投入25.07億元,同比增長63.92%,占營收的10.06%。
據了解,復星醫藥近年來對研發愈來愈重視,研發投入越來越多。2018年。復星共有215項在研新藥、仿制藥、生物類似藥等領域項目。
另外,復宏翰霖研發的國產生物類似藥利妥昔單抗(漢利康)在2019年2月已經獲批上市,將為公司帶來新的業績增長點。
中國生物制藥
中國生物制藥的研發投入也不低,2015年-2017年,中國生物制藥的研發支出為10.55億元、13.68億元、15.95億元;占收入的比重分別為8.95%、10.1%、10.76%;資本化比例8%、2%、3%。2018年,中國生物制藥的研發投入超過20億。
據悉,目前中國生物制藥在研產品共有478件,涉及的領域覆蓋肝病、心腦血管、抗癌、呼吸。其中,福可維(鹽酸安羅替尼)、替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽片、重組人凝血ⅷ因子三款藥的銷售峰值,預計可以達到10億元以上。
除了以上這些藥企以外,石藥、華潤、信達生物、海正、天士力、科倫等在內的多家藥企研發投入超十億。其中,2018年于港股上市的信達生物備受業內關注。報告顯示,其2018年研發投入12.02億元,占營收的1182.66%。
值得一提的是,信達生物的pd-1產品達伯舒(信迪利單抗注射液)已于2019年3月份開始銷售,另外還有三種生物類似藥正處于后期臨床開發階段。
總的來看,在新藥研發環境向好、政策扶持不斷、審批審評加速等背景下,不少具備戰略和實力的藥企都已經加強研發投入,提早布局。但就研發投入占比來看,國內的藥企還需要從“重銷售,輕研發”的模式中脫離出來,因此就研發而言,國內的創新藥發展壯大之路還很漫長。
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