《生物醫(yī)用水凝膠 鈣、銅、鎂、錳和鉑含量的測(cè)定》團(tuán)標(biāo)征求意見
由中國(guó)材料與試驗(yàn)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)科學(xué)試驗(yàn)領(lǐng)域委員會(huì)科學(xué)試驗(yàn)創(chuàng)新方法技術(shù)委員會(huì)(cstm/fc98/tco2)歸口承擔(dān)的為cstm lx 980200960—2022《生物醫(yī)用水凝膠鈣、銅、鎂、錳和鉑含量的測(cè)定電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)已完成征求意見稿，按照《中關(guān)村材料試驗(yàn)技術(shù)聯(lián)盟團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)公開廣泛征求意見。
水凝膠(hydrogel)是以水為分散介質(zhì)的凝膠。具有網(wǎng)狀交聯(lián)結(jié)構(gòu)的水溶性高分子中引入一部分疏水基團(tuán)和親水殘基，親水殘基與水分子結(jié)合，將水分子連接在網(wǎng)狀內(nèi)部，而疏水殘基遇水膨脹的交聯(lián)聚合物。是一種高分子網(wǎng)絡(luò)體系，性質(zhì)柔軟，能保持一定的形狀，能吸收大量的水。金屬粒子與水凝膠復(fù)合以后，既具有水凝膠的特點(diǎn)又具有金屬粒子的優(yōu)點(diǎn)，在催化、生物傳感器、抗菌、藥物載體輸送等各個(gè)領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。目前，對(duì)于金屬?gòu)?fù)合水凝膠材料的常用分析檢測(cè)涉及 xrd、ftir、sem、tem 等，其主要是對(duì)水凝膠的的外貌形態(tài)，物理性能，鍵合物質(zhì)等進(jìn)行表征。但是，對(duì)于水凝膠制備過程中引入的無機(jī)金屬元素(如：mg、ca、mn 等)含量的測(cè)定還未出臺(tái)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法。這些摻雜元素可能會(huì)對(duì)水凝膠的成鍵方式或特異性功能起到?jīng)Q定性作用，從而影響其應(yīng)用。因此必須建立相應(yīng)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法，規(guī)范水凝膠材料的制備，指導(dǎo)科研院所、企業(yè)生產(chǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督提供技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)支撐；另外，可以有效促進(jìn)國(guó)內(nèi)水凝膠類材料研發(fā)與應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓展。
本文件參照 gb/t 1.1—2020 《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》，gb/t 20001.4《標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則 第 4 部分：試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)》給出的規(guī)則起草。參考gb/t 23942—2009 化學(xué)試劑 電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法通則；jjg 768—2005 發(fā)射光譜儀檢定規(guī)程；jy/t 0567—2020 電感耦合等離子體發(fā)射光譜分析方法通則；gb/t 27404-2008 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品理化檢測(cè)等規(guī)程內(nèi)容編制。
本文件規(guī)定了電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法測(cè)定生物醫(yī)用水凝膠中金屬元素 ca、cu、mg、mn 和 pt 的含量。本文件適用于生物醫(yī)用水凝膠中金屬元素 ca、cu、mg、mn 和 pt 含量的測(cè)定，元素的測(cè)定范圍(質(zhì)量分?jǐn)?shù))為 0.01% ~ 5.0%。
原理：
樣品經(jīng)酸消解處理為樣品溶液，樣品溶液經(jīng)霧化器由載氣(氬)送入 icp 炬管中，在高溫和惰性氣氛中被充分蒸發(fā)、原子化、激發(fā)和電離，發(fā)出所含元素的特征譜線。對(duì)于待測(cè)元素的特征譜線，其譜線的強(qiáng)度與樣品中元素的濃度成正比。通過測(cè)量特征譜線的強(qiáng)度，與已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行比較，以確定試樣溶液中的相應(yīng)元素的含量。
儀器和設(shè)備：
1.電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜儀。實(shí)驗(yàn)所采用的光譜儀類型可為順序(掃描)型電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀、或者固定通道(多通道)型電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜儀、或者基于固態(tài)檢測(cè)器全波長(zhǎng)范圍及時(shí)讀取型電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜儀。光譜儀在投入使用前，應(yīng)采用檢定、校準(zhǔn)或期間核查的方式確定其是否滿足檢測(cè)分析要求，儀器設(shè)備的性能指標(biāo)應(yīng)滿足 jjg 768—2005 的要求。
2.控溫電熱板。加熱板的溫度控制范圍為 50℃ ~ 100℃。
3.天平。感量：0.1mg。
4.玻璃器皿。實(shí)驗(yàn)中用到的玻璃器皿，如單刻度容量瓶、單標(biāo)線移液管、分度移液管等，應(yīng)符合 gb/t 12806、gb/t 12807 和 gb/t 12808 的規(guī)定。
試驗(yàn)報(bào)告：
試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：a)實(shí)驗(yàn)室名稱和地址；b)試驗(yàn)報(bào)告發(fā)布日期。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期或抽樣/采樣的日期；c)樣品識(shí)別必要的詳細(xì)資料如狀態(tài)、標(biāo)識(shí)等；d)待測(cè)元素種類；e)引用標(biāo)準(zhǔn)；f)儀器設(shè)備名稱和型號(hào)；g)環(huán)境條件；h)使用的分析線；i)分析結(jié)果；j)測(cè)定中發(fā)現(xiàn)的異常現(xiàn)象；k)對(duì)結(jié)果可能已產(chǎn)生影響的本文件中未作規(guī)定的各種操作或任選的操作。
更多詳情請(qǐng)見附件。
相關(guān)資料下載： 征求意見資料.rar
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水凝膠(hydrogel)是以水為分散介質(zhì)的凝膠。具有網(wǎng)狀交聯(lián)結(jié)構(gòu)的水溶性高分子中引入一部分疏水基團(tuán)和親水殘基，親水殘基與水分子結(jié)合，將水分子連接在網(wǎng)狀內(nèi)部，而疏水殘基遇水膨脹的交聯(lián)聚合物。是一種高分子網(wǎng)絡(luò)體系，性質(zhì)柔軟，能保持一定的形狀，能吸收大量的水。金屬粒子與水凝膠復(fù)合以后，既具有水凝膠的特點(diǎn)又具有金屬粒子的優(yōu)點(diǎn)，在催化、生物傳感器、抗菌、藥物載體輸送等各個(gè)領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。目前，對(duì)于金屬?gòu)?fù)合水凝膠材料的常用分析檢測(cè)涉及 xrd、ftir、sem、tem 等，其主要是對(duì)水凝膠的的外貌形態(tài)，物理性能，鍵合物質(zhì)等進(jìn)行表征。但是，對(duì)于水凝膠制備過程中引入的無機(jī)金屬元素(如：mg、ca、mn 等)含量的測(cè)定還未出臺(tái)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法。這些摻雜元素可能會(huì)對(duì)水凝膠的成鍵方式或特異性功能起到?jīng)Q定性作用，從而影響其應(yīng)用。因此必須建立相應(yīng)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法，規(guī)范水凝膠材料的制備，指導(dǎo)科研院所、企業(yè)生產(chǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督提供技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)支撐；另外，可以有效促進(jìn)國(guó)內(nèi)水凝膠類材料研發(fā)與應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓展。
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