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藥企業績表現亮眼 創新藥與仿制藥上市步伐將加快

截至7月31日,按中信證券行業分類中醫藥板塊274家上市公司中,已有172家披露預告,其中133家上市公司預告凈利潤增長,23家凈利潤翻倍,58家上市公司業績漲超50%。梳理發現,醫藥板塊整體業績好于其他行業,具體到化學制藥、中藥生產、生物制藥、其他醫藥醫療等細分子行業均有不少業績表現亮眼的公司。
近年來,中國藥企正在加快創新藥研發、仿制藥生產上市,讓更多老百姓用得起藥。據了解,上半年,多個國內創新藥重磅品種獲批上市,同時藥審改革等政策紅利持續釋放,國內創新藥迎來了黃金發展期,創新藥以及為創新藥研發提供外包服務的cro/cmo行業也迎來了機遇期。另外,仿制藥一致性評價政策是近年來我國出臺的對行業影響深遠的重大政策之一,預計隨著通過一致性評價品種的增多,市場關注點將轉移到后續的招采及醫保政策落地和競爭格局上。
多名專家指出,近年來中國醫藥產業正在經歷一場的變革,從藥品審評審批制度的改革、一致性評價、上市許可人、腫瘤藥降稅、醫保談判等,同時,中國正在大幅度地向美國fda靠攏,加快創新藥物的審批,加快進入市場的速度。
創新藥物迎來黃金發展期
5月,正大天晴的腫瘤原研創新藥福可維、乙肝生物新藥樂復能上市;近期,中國創新藥好消息不斷。專家指出,受審批改革等因素影響,中國創新藥物迎來了機遇期。
有報告指出,2018-2020年,將有超過15個自主創新藥,以每年5個以上的速度持續密集獲批。未來十年,中國將從仿制藥大國升級為創新藥強國。
現如今,政策正大力支持創新醫藥行業的發展,也讓這類企業如魚得水,同時市場上大量資本也在這兩年開始涌向此領域,參與“獨角獸”企業的股權投資,緊跟發展趨勢,助力醫藥企業的創新發展,實現互利共贏。
業內預測,未來十年,創新藥行業將迎來巨大質的變革,并成為發展主線,大量資本也將紛紛進入。
據悉,近兩年各類資本的注入,使得在新藥研發投入上大大加強。僅僅股權投資(vc/pe)在2015年和2016年每年在行業上的投資都達到230多億元,而且醫藥行業的股權投資額占據了整個醫療行業的半壁江山。資本的強力注入必將推動中國創新藥物的發展,同時創新藥物的發展也提供了更多的投資機會。
加快仿制藥上市速度
專家指出,仿制藥為具有與原研藥品相同的活性成分、劑型、規格、適應癥、給藥途徑和用法用量的原料藥及其制劑,其質量與療效應保證與原研藥一致,即可完全替代原研藥發揮相同的作用。
近日有媒體報道,藥審中心相關專家介紹,目前藥審中心正進行仿制藥審評機制的改革,使得與原研產品質量和療效一致的仿制藥盡快上市。
激勵藥品仿制,加快推進仿制藥品質量和療效一致性評價工作,逐步提高已上市藥品質量,制定發布在臨床上與原研藥品相互替代的藥品目錄,要求仿制藥與原研藥一致,實現臨床可替代等對于提高仿制藥質量,降低醫療費用至關重要。
據了解,目前,中國仿制藥的產業集中程度和整體質量水平都還比較低。不同企業之間藥品的質量控制與工藝水平相差甚大,部分國產仿制藥與進口原研藥的臨床療效存在較大差異、不同廠家生產的仿制藥臨床療效也存在巨大差異,甚至于同一廠家生產的不同批次之間產品也存在差異,這大大削弱公眾對國產藥品的信心。
但是有業內表示,這種局面在質量一致性評價完成后會有改觀。據悉,一些國內企業也在主動對經典藥品進行制劑改良升級,將仿制藥做到比原研藥更加的水平。且進入2018年,藥企看到了更多政策支持信號。如4月3日,《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》明確:“要及時將仿制藥納入采購目錄,不得對廠家和品牌進行限制,促進質量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競爭;將質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。”
隨著各種政策的出臺以及藥企積極主動推動藥品改良升級,相信未來群眾藥品費用負擔將得到一定程度的緩解。

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