凍干保護劑按物質的種類分為糖/多元醇類,表面活性劑類,氨基酸類,緩沖劑,凍干加速劑等。例如凍干加速劑可降低干燥層阻力,從而加速干燥過程,縮短干燥時間;對于難溶于水的藥品,可使產品具有較高的比表面積、好的外觀,并易于復水,提高藥品溶液和凍干品的穩定性,且有一定的抑菌作用。 例如凍干加速劑之叔丁醇是一種小分子醇,與水*互溶,具有低毒性、高蒸汽壓。在藥液中的應用,叔丁醇-水共溶劑體系制備固體分散體可以使藥物保持在無定型狀態。另一方面,也可用來促進難結晶藥物的結晶。這是因為,將其加入會改變水的結晶狀態,進而也會使溶在水中的藥物結晶狀態發生改變。由于叔丁醇與水的結合力較強,使得共溶劑系統的凝固點升高,同時大大地提高了升華速度。在做凍干時保護劑應當如何篩選呢?如配液后成均勻混懸液或溶液,凍干后形成團塊,不破碎;在凍干和儲存期中對產品有保護作用,但不與活性成分產生化學反應,不破壞藥物的活性;其崩解溫度和共晶點溫度應盡量高,以保證不形成玻璃化凍結外殼;易除熱源,引濕性好;凍干升華時不起泡;干燥后復水性好;不影響對凍干制品的檢測。
型號
pilot2-4m
pilot3-6m
pilot5-8m
pilot7-12m
pilot10-15m
凍干面積
0.2㎡
0.35㎡
0.525㎡
0.8㎡
1.0㎡
板層尺寸(mm)
375*270
350*500
350*500
350*570
350*570
冷阱溫度 (空載)
-85℃
-85℃
-85℃
-85℃
-85℃
真空度 (空載)
<6pa
<3pa
<3pa
<3pa
<3pa
板層溫度(空載)
-55℃
-55℃
-55℃
-55℃
-55℃
板層制冷方式
硅油循環
捕水能力
4l
6l
8l
12l
15l
凍干效率
3l/24h
3l/24h
5l/24h
7l/24h
10l/24h
壓塞
手動
電動
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