注射劑鋁蓋質量不合格導致的后果:
1.鋁蓋壓蓋不嚴實,運輸、倉儲中的擠壓碰撞,導致鋁蓋壓蓋不嚴實,影響產品密封性。
2.撕開過程很費力或者撕到一半時就出現斷裂情況,就是無法將整個蓋撕完,造成使用的不便
3.適當的注射劑鋁蓋開啟力有利于醫護人員的操作。
所以,藥品在出廠之前,有必要對于撕拉鋁蓋的撕拉力需要進行相關的檢測。其實在2015版藥包材標準中對于ybb00082005-2015注射劑瓶用鋁蓋物理性指標有明確的要求。
ybb00082005-2015注射劑瓶用鋁蓋標準要求:
1.材料的抗拉強度應為130-180n/mm
2.延伸率不得小于2%
3.開啟力:25n<b型撕片<60n;46n<c型撕片<76n
4.撕開力:30n<接橋斷裂力<50n;5n<全開力<25n
5.凸邊應不大于3%
6.厚度與公差不應超過±0.022mm
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的滿足ybb00082005-2015注射劑瓶用鋁蓋標準要求的檢測儀器有哪些?
ybb00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》檢測項目對應的實驗設備
檢測項目
標準要求
實驗設備
抗拉強度
130-180n/mm
醫藥包裝撕拉力測試儀yyb-03
延伸率
2%
開啟力
25n<b型撕片<60n
46n<c型撕片<76n
撕開力
30n<接橋斷裂力<50n
5n<全開力<25n
凸邊
不大于3%
游標卡尺
厚度
厚度與公差不應超過±0.022mm
測厚儀chy-u
藥品包裝檢測儀器企業濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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