綜合藥品穩定性試驗箱簡述
藥品穩定性試驗箱
產品描述
產品簡述：
藥品穩定性試驗箱◆綜合藥品穩定性試驗箱
來自德國*技術，是藥品穩定性試驗選擇
新一代藥品穩定試驗設備，集公司多年設計和生產經驗，引進消化*。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷，是藥廠gmp認證的*設備。
以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
產品特點：
◆人性化設計
● 全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節能，使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
● *風道循環，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
◆連續運行保證
● 兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
● 連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動。
◆*
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品，具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
● 獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
● 具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作。
◆進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統（選配）
● 紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監測和控制（選配）
● 突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
● 控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定大值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
● 具有p.i.d自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為穩定。
● 具有rs-232或rs-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過程并執行開關機等功能。
執行與滿足標準：
2020版藥典藥物穩定性試驗指導原則和gb/t10586-2006有關條款制造
● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%rh±5%rh，或30℃ ±1.0℃/60%rh±5%rh 180天
● *試驗：25℃ ±2.0℃/60%rh±5%rh，或/30℃±2.0℃/60%rh±5%rh 365天
● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗，例如低密度聚乙制備的* 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等，則應在溫度40℃±2℃/ 25%士5%rh的條件進行試驗
● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的*試驗，則應在溫度25℃土2℃/40%±5%rh或30℃士2℃/35%士5%rh的條件進行試驗
● 強光照射試驗：4500±500lx 10天
★穩定性試驗條件：在ich指南中，在功能性、性能和文件方面，gmp和fda定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩定性的*，終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
★*留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%rh
時間：12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%rh
時間：6個月 強光照射條件光照度：4500±500lx
※以上相關數據僅供參考，對應的試驗環境溫度為25℃
產品技術參數：
名稱
藥品穩定性試驗箱
綜合藥品穩定性試驗箱
藥品強光穩定性試驗箱
型號
lhh-80sd
lhh-150sd
lhh-250sd
lhh-80sdp
lhh-150sdp
lhh-250sdp
lhh-150gsd
lhh-150gsp
lhh-250gsd
lhh-250gsp
lhh-150gp
lhh-250gp
lhh-400gp
控溫范圍
0~65 ℃
無光照 0~65 ℃ 有光照 15 ～ 50 ℃
溫度波動度/均勻度
± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ ~ ± 3 ℃
濕度范圍/偏差
25~95%rh/ ± 3%rh
無
光照強度/誤差
無
0~6000lx 可調≤± 500lx （無極調光）
定時范圍
每段 1~99 小時
調溫調濕方式
平衡調溫調濕方式
平衡調溫方式
制冷系統/制冷方式
二套獨立*全封閉壓縮機自動切換 (lhh-80sd/80sdp 為一組獨立原裝全封閉壓縮機 )
控制器
可程式觸摸屏控制器
傳感器
pt100 鉑電阻
電容式濕度傳感器
pt100 鉑電阻
工作環境溫度
+5 ～ 30 ℃
電源
ac220v ± 10% 50hz
運行功率
約 650w/680w/750w
約 680w/680w/750w/750w
約 450w/450w/600w
功率
2000w/2100w/2300w
2250w/2250w/2500w/2500w
1450w/1700w/3200w
容積
80l
150l
250l
80l
150l
250l
150l
250l
150l
250l
400l
內膽尺寸(mm)
w×d×h
400×400×500
550×405×670
600×500×830
400×400×500
550×405×670
600×500×830
550×405×670
600×500×830
550×405×670
600×500×830
700×550×1140
外形尺寸(mm)
w×d×h
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
690×805×1530
740×890×1680
690×805×1530
740×890×1680
950×850×1850
載物托盤(標配)
2/3/3 塊
2/3/3 塊
3/3 塊
3/3/4 塊
嵌入式打印機
標配
標配
標配
標配
安全裝置
壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。
備注
1、sd、sdp、 gsd、 gsp、gp 系列，標配嵌入式打印機、 rs485 接口
2、sdp、gsp標配 usb 接口/無線報警系統， sd 、 gsd 、 gp 系列選配。
3、gp、gsd、gsp 系列，手動無極調光，標配光照度監測儀，內置頂部光照器
4、gp、gsd、gsp 系列，可選配二層光照器
5、lhh-80sd、lhh-80sdp 為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機
注：運行功率是在產品穩定運行25℃，65%rh試驗條件下測得。
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產品描述
產品簡述：
藥品穩定性試驗箱◆綜合藥品穩定性試驗箱
來自德國*技術，是藥品穩定性試驗選擇
新一代藥品穩定試驗設備，集公司多年設計和生產經驗，引進消化*。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷，是藥廠gmp認證的*設備。
以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
產品特點：
◆人性化設計
● 全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節能，使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
● *風道循環，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
◆連續運行保證
● 兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
● 連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動。
◆*
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品，具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
● 獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
● 具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作。
◆進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統（選配）
● 紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監測和控制（選配）
● 突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
● 控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定大值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
● 具有p.i.d自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為穩定。
● 具有rs-232或rs-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過程并執行開關機等功能。
執行與滿足標準：
2020版藥典藥物穩定性試驗指導原則和gb/t10586-2006有關條款制造
● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%rh±5%rh，或30℃ ±1.0℃/60%rh±5%rh 180天
● *試驗：25℃ ±2.0℃/60%rh±5%rh，或/30℃±2.0℃/60%rh±5%rh 365天
● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗，例如低密度聚乙制備的* 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等，則應在溫度40℃±2℃/ 25%士5%rh的條件進行試驗
● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的*試驗，則應在溫度25℃土2℃/40%±5%rh或30℃士2℃/35%士5%rh的條件進行試驗
● 強光照射試驗：4500±500lx 10天
★穩定性試驗條件：在ich指南中，在功能性、性能和文件方面，gmp和fda定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩定性的*，終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
★*留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%rh
時間：12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%rh
時間：6個月 強光照射條件光照度：4500±500lx
※以上相關數據僅供參考，對應的試驗環境溫度為25℃
產品技術參數：
名稱
藥品穩定性試驗箱
綜合藥品穩定性試驗箱
藥品強光穩定性試驗箱
型號
lhh-80sd
lhh-150sd
lhh-250sd
lhh-80sdp
lhh-150sdp
lhh-250sdp
lhh-150gsd
lhh-150gsp
lhh-250gsd
lhh-250gsp
lhh-150gp
lhh-250gp
lhh-400gp
控溫范圍
0~65 ℃
無光照 0~65 ℃ 有光照 15 ～ 50 ℃
溫度波動度/均勻度
± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ ~ ± 3 ℃
濕度范圍/偏差
25~95%rh/ ± 3%rh
無
光照強度/誤差
無
0~6000lx 可調≤± 500lx （無極調光）
定時范圍
每段 1~99 小時
調溫調濕方式
平衡調溫調濕方式
平衡調溫方式
制冷系統/制冷方式
二套獨立*全封閉壓縮機自動切換 (lhh-80sd/80sdp 為一組獨立原裝全封閉壓縮機 )
控制器
可程式觸摸屏控制器
傳感器
pt100 鉑電阻
電容式濕度傳感器
pt100 鉑電阻
工作環境溫度
+5 ～ 30 ℃
電源
ac220v ± 10% 50hz
運行功率
約 650w/680w/750w
約 680w/680w/750w/750w
約 450w/450w/600w
功率
2000w/2100w/2300w
2250w/2250w/2500w/2500w
1450w/1700w/3200w
容積
80l
150l
250l
80l
150l
250l
150l
250l
150l
250l
400l
內膽尺寸(mm)
w×d×h
400×400×500
550×405×670
600×500×830
400×400×500
550×405×670
600×500×830
550×405×670
600×500×830
550×405×670
600×500×830
700×550×1140
外形尺寸(mm)
w×d×h
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
690×805×1530
740×890×1680
690×805×1530
740×890×1680
950×850×1850
載物托盤(標配)
2/3/3 塊
2/3/3 塊
3/3 塊
3/3/4 塊
嵌入式打印機
標配
標配
標配
標配
安全裝置
壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。
備注
1、sd、sdp、 gsd、 gsp、gp 系列，標配嵌入式打印機、 rs485 接口
2、sdp、gsp標配 usb 接口/無線報警系統， sd 、 gsd 、 gp 系列選配。
3、gp、gsd、gsp 系列，手動無極調光，標配光照度監測儀，內置頂部光照器
4、gp、gsd、gsp 系列，可選配二層光照器
5、lhh-80sd、lhh-80sdp 為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機
注：運行功率是在產品穩定運行25℃，65%rh試驗條件下測得。
潛水泵行業再遇發展機遇
發酵罐每個結構的作用
SG-250KVA三相干式變壓器有那些優點?
疏水閥的結構 選型
小米進行加工的時候怎么進行檢查？
綜合藥品穩定性試驗箱簡述
帶式污泥脫水機的排污泵在污水處理中有什么作用？
二手多功能犁刀混合機概述和結構組成及功能介紹
AMS艾邁斯AS7341L-10通道光譜分析傳感器
太原240L環衛垃圾桶價格
我國循環冷卻水處理發展和特點
紅外熱像儀在消防中的應用
保證相貫線正常運行的前提是什么？
金鳳貯存型液氮罐
可程控式恒溫恒濕試驗箱開機跳閘原因分析
關于美國brailsford TD-2A(24)隔膜泵的應用優勢
恩派特廢棄家具處理秘訣：床墊破碎機
堡盟編碼器在市場的作用
枕式包裝機的結構有哪些特點？
肉磚壓肉板機的特點及優點