不知不覺，2018年已經過去了大半，而隨著時間的推移，我國仿制藥一致性評價大限將至。但是，從目前來看，“289個品種”的通過情況并不理想，一致性評價工作的完成率仍不足10%。
一致性評價的進行，將有助于加快我國醫藥產業的優勝劣汰、提升整體藥品質量。但是業內指出，目前我國一些仿制藥想要替代原研藥，還有諸多問題需要克服，如藥物原料、化學結構、輔料、工藝等方面的差異，也將導致機體內的消化、吸收、代謝、排泄等過程不可能完全一致，臨床療效和安全性也可能會有差異。
從目前來看，我國仿制藥一致性完成率并不高，而且還有諸多問題需要克服，但是從相關政策可以看出，我國對于推進仿制藥一致性評價實施的目標非常堅定。業內稱，這將倒逼制藥企業進一步加強研發投入。另外從多家上市藥企公布的2018年半年報數據來看，藥企紛紛加碼一致性評價的研發投入。
如恒瑞醫藥2018年上半年公司累計投入研發資金9.95億元，投入方向之一就是積極推動仿制藥質量和療效一致性評價工作。8月2日，恒瑞醫藥公告稱，公司鹽酸氨溴索片通過一致性評價，在此項目上已投入研發費用約為1004萬元。
華北制藥2018年半年報顯示，公司今年上半年的研發支出同比增長92.42%，為1.46億元。華北制藥表示，研發支出變動的原因為，公司加大重點產品攻關力度，增加要素資源投入，全力推進仿制藥一致性評價工作，導致研發支出增加。
普洛藥業2018年半年報也顯示，累計投入研發資金比上年同期增長6.41%，為1.33億元，并表示，公司正在積極有序地推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，目前正在開展一致性評價工作的品種有16個。
開展仿制藥一致性評價，可以使仿制藥在質量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，這不僅可以節約醫療費用，同時也可提升我國的仿制藥質量和制藥行業的整體發展水平。因此，隨著仿制藥的市場需求不斷擴大，通過一致性評價的企業有望持續受益。
除了上述企業外，德展健康也加大了一致性評價的投入，其不僅核心產品“阿樂”在5月順利通過cfda的仿制藥一致性評價，另外鹽酸胺碘酮片、秋水仙堿片、硫唑嘌呤片等其它一致性評價品種的研發工作亦在有序推進。
上海醫藥也表示，一致性評價工作進展順利，其中氟西汀和卡托普利已經獲批，鹽酸二甲雙胍緩釋片、注射用頭孢曲松鈉等6個品種已經進入審評階段，公司70個立項品種，已有一半進入臨床階段，一致性評價投入和進度處于國內梯隊。
仿制藥一致性評價現狀是評價進度慢但通過率高，推進速度也逐漸提速。但是現階段者基本為研發實力較強和財務實力強大的企業。
仿制藥一致性評價期限將至，行業將加速洗牌。業內表示，企業層面，針對可能出現的大量基藥中化藥不通過評價的局面，現有市場格局也將打破，企業需結合自身定位，通過并購或合作完善產品矩陣，重新調整招商思路。洗牌之下醫藥產業的同業并購將進一步促進。
另外，在仿制藥一致性評價大勢之下，國內制藥企業的研發、生產水平也或將進一步提升。

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