11月15日，正式公布《“4+7”城市藥品集中采購文件》全文。根據文件，組織藥品集中采購試點地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶，以及沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安等11個城市(簡稱 “4+7城市”)。據悉，該文件不僅公布了31個采購品種名錄，如包括已滿3家企業(yè)通過一致性評價的頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、瑞舒伐他汀鈣片等，還約定每個品種的采購量。
醫(yī)藥質量將會進一步提高（圖片來源：制藥站）
對此有業(yè)內表示，該政策將會對醫(yī)藥產業(yè)產生較大的影響，而隨著組織藥品集中采購試點不斷擴大，采購藥品的市場規(guī)模將進一步增加，其將給醫(yī)藥行業(yè)帶來新的變化。據悉，目前，“4+7城市”加起來的藥品市場規(guī)模大概占到全國三分之一的市場，
從申報要求可以看到，通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種是獲得采購資格的條件之一。近兩年，在政策推動下，醫(yī)藥企業(yè)積極投身仿制藥一致性評價工作。2017年底開始，華海藥業(yè)、京新藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等醫(yī)藥上市公司陸續(xù)有品種通過一致性評價。業(yè)內表示，通過一致性評價的品種有助于其在后續(xù)采購中占據優(yōu)勢地位。
藥品集中采購是我國為整治藥品流通秩序、糾正行業(yè)不正之風、降低虛高藥價而出臺的關鍵舉措，是我國藥品供應保障體系的重要部分。如一致性評價則保障了仿制藥的質量和療效，本次集中采購將通過一致性評價品種列入申報要求，對老百姓用藥安全具有重要意義。
行業(yè)人士表示，藥品采購新政將促使藥品企業(yè)更加注重質量。根據《文件》，藥品采購新政對藥品供應商設置了較高的門檻，投標藥品必須是原研藥和通過*仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥，以確保治療效果。這讓患者使用的仿制藥在質量和療效上有了更好的保障，同時，還可以通過仿制藥與原研藥之間的替代，進一步降低患者的用藥負擔。
這次帶量采購的采購方是“4+7城市”組成的采購聯盟，該采購方案被業(yè)內人士稱為“標”。該政策的發(fā)布對于藥品質量將起到較大的作用。
此前市場上有擔憂：“一旦‘唯低價是取’，廠商可能偷工減料、控制成本，影響療效”。對此，業(yè)內表示，本輪帶量采購試點藥品排除了沒有通過質量和療效一致性評價的藥品，致力于確保藥品安全性和有效性，讓患者使用的仿制藥在質量和療效上有了更好的保障。
業(yè)內分析，帶量采購本身是一種市場行為。我國的帶量采購不會、也不可能以犧牲藥品質量作為前提和代價。有企業(yè)也表示，從長遠來看，帶量采購促進行業(yè)回歸產品的質量、技術、市場競爭度等良性發(fā)展軌道
另外有業(yè)內表示，“4+7”文件提出的申報條件，明確必須是通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種。這相對于以往需要區(qū)分質量層次來區(qū)別仿制藥質量的做法來說，藥品的質量水平大大提高，甚至可以在投標中以更低價格替代價格高的原研藥，有利于百姓用上價低質優(yōu)的藥品。

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“4＋7”城市藥品集中采購文件發(fā)布 藥企或更加注重質量
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