*已發布了5批共57個通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品，共涉及30家藥企。在發布第五批的名單中，*為進一步提高工作效率，決定不再分批公布，直接收入《中國上市藥品目錄集》。有分析指出，不再分批公布意味著一致性評價已經成為一個常態化、制度化的動作，政府層面的相關政策設計已經成熟。
而“20號文”對一系列動作也做出細則，企業對相關流程已經熟悉，主動性和積極性也已被調動起來，無需刻意宣傳與引導。這也是定層設計政策希望達到的效果。
在第五批通過的一致性評價品種名單中，共有16個受理號通過。包括8個品種，12個規格，通過企業包括先聲藥業、正大天晴、豪森藥業、揚子江藥業等。其中，有5個品種屬于“289目錄”。
縱觀已經公布的5批名單，共有57個品種通過了一致性評價，其中屬于289基藥目錄的有23個。值得注意的是，在第5批名單中，基藥目錄品種共有11個，接近前4批基藥數量的總和。
而根據insight數據庫顯示，截至7月26日，cde承辦的一致性評價受理號已達到261個，共計107個品種，涉及企業111家。其中，一致性評價申報受理號*的品種分別為氨氯地平、瑞舒伐他汀、二甲雙胍、阿莫西林、厄貝沙坦、頭孢呋辛、頭孢曲松、恩替卡韋、艾斯西酞普蘭、蒙脫石。而瑞舒伐他汀鈣片或蒙脫石散都分別有3家企業通過一致性評價。
有人士指出，根據2016年2月印發的《關于看展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，“同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。”而根據相關政策，同品種藥品前3家企業通過一致性評價后，3年后將不再批準其他一致性評價品種。
也就是說，生產瑞舒伐他汀鈣片或蒙脫石散的其他藥企，未來3年，基本失去了這兩個品種的市場。
具體而言，在瑞舒伐他汀鈣片方面，有關數據統計，2017年中國公立醫療機構終端及中國城市零售藥店終端的合計銷售額為58.39億元。其中，原研企業阿斯利康占據68.7%的市場份額。目前，正大天晴、京新藥業、海正藥業已通過該品種的一致性平價。
在蒙脫石散方面，據悉，2017年我國蒙脫石散市場總規模約39.15億元，原研企業益普生占據近半個市場。目前，先聲藥業、維奧制藥、揚子江藥業已通過該品種的一致性評價。
仿制藥一致性評價可以使仿制藥在質量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，這不僅可以節約醫療費用，還能提升我國仿制藥質量和整個制藥行業的發展水平，從而保證公眾用藥安全可靠。
對于中國以仿制藥為主的4000多家藥企來說，這是一個全面提升市場、挖掘更大市場份額的大好機會，也是企業迎來大分層和“大洗牌”的關鍵時期。業內表示，接下來，中國4000多家制藥企業將真正迎來洗牌和分層的時刻。

---

林木種質標準樣品庫的應用可以提高重慶林木種質資源的利用率嗎
不銹鋼防爆(防腐)接線箱
德國BURKERT電磁閥檢查維護部位有
系統設計特點
測量空氣質量,激光塵埃粒子計數器是有效利器
第五批一致性評價名單公布 兩大品種市場已定局
光纖激光切割機切割的成品變形是什么原因？
紙盒粘膠劑粘結強度的測試方法介紹
橡塑海綿板廠家代理商
襯四氟閥門有什么好處
電子天平的常見故障及排除方法解析
切記！801切菜機的保養工作很重要
如何縮小電子萬能試驗機測試誤差
沙坪壩巖棉鐵皮管道保溫多少錢一米
臺式恒溫振蕩器的主要功能與使用方法
BURKERT壓力變送器如何正確使用
微機控制橡膠減震件靜剛度試驗機--山東濟南中研試驗機
維護與保養氮吹儀是必須的
管道檢測機器人——提高作業效率
離心機轉子的操作注意事項解析