面對2020，新版藥典離子色譜又上新方法
離子色譜法自2010年進(jìn)入中國藥典附錄以來，在離子型藥物和雜質(zhì)的檢測中發(fā)揮了越來越大的作用。仿制藥一致性評價，離子色譜法成為制劑中陰、陽離子組成及含量測定便捷的方法；藥物基因毒性雜質(zhì)分析，離子色譜法在不易被lc和gc測定的難揮發(fā)離子型物質(zhì)分析中展現(xiàn)了突出的優(yōu)勢。
隨著《中國藥典》2020年版編制工作的推進(jìn)，近期大量新的通則和藥品標(biāo)準(zhǔn)的增修訂內(nèi)容在藥典委員會網(wǎng)站上公示，其中也不乏離子色譜法的使用。
今天，賽默飛就帶大家盤點有哪些新的離子色譜法即將出現(xiàn)在新版藥典中。
1*注射液中亞硝酸根的測定——高容量柱和aquion rfic的方案
2018年的*事件，使亞硝胺系列化合物走入公眾視野；近期*事件，多家企業(yè)因藥品中含有亞硝胺下架。亞硝胺類化合物的來源與原料藥的生產(chǎn)工藝密切相關(guān)。仲胺類化合物與亞硝酸鹽在酸性環(huán)境中可生成亞硝胺類化合物（如下圖）。因此，亞硝酸根的存在成為藥物亞硝胺污染的潛在風(fēng)險之一。
此次藥典委員會公布的涉及亞硝酸根檢測的品種有：**、*注射液、*葡萄糖*等三種。含氯注射液中氯離子的含量高達(dá)9000μg/ml，氯離子與亞硝酸根在色譜柱上的保留相近，分離難度較大。
as18 ic色譜柱
thermo scientific™ dionex™ ionpac™ as18 ic色譜柱是一款高容量柱，柱容量高達(dá)285μmol，適用于復(fù)雜基體中陰離子的檢測，可實現(xiàn)高濃度氯離子與亞硝酸根的基線分離。*中疊氮根的測定，也使用了這款色譜柱。
其它藥品中亞硝酸根的測定也可以參考本方法
賽默飛全新reagent-free高性能離子色譜儀
集成免試劑淋洗液發(fā)生（rfic-eg）原創(chuàng)經(jīng)典技術(shù)，給用戶帶來更便捷、綠色的色譜分析體驗。系統(tǒng)啟動快速、性能可靠穩(wěn)定，適用于食品、藥物、環(huán)保及研究實驗室等廣泛領(lǐng)域。
在線自動淋洗液發(fā)生技術(shù)只用純水即可實現(xiàn)色譜分離的“奇跡”，為客戶節(jié)省實驗成本并創(chuàng)造綠色健康的工作環(huán)境。無論何時何地何人的操作，都可獲得始終如一的重現(xiàn)性結(jié)果！
電解連續(xù)再生抑制器1975年賽默飛研制并生產(chǎn)出了抑制器，由此開創(chuàng)了現(xiàn)代離子色譜時代。
dionex™ drs 600動態(tài)再生抑制器
全面離子色譜柱采用賽默飛自主研發(fā)和生產(chǎn)的高容量色譜柱，可滿足各種分析條件下，相關(guān)組分分離要求。
2.單抗n糖譜測定法
單克隆抗體的糖基化修飾會對抗體的安全性和有效性造成影響。2020版藥典新增了單抗n糖譜測定法。n糖譜測定常用的分析方法有：
液相色譜法（lc）、毛細(xì)管電泳法（ce）和陰離子交換色譜法（ic）。
但無論是液相色譜法還是毛細(xì)管電泳法都有相應(yīng)的弊端：
必須使用試劑進(jìn)行熒光衍生、
此衍生耗時長（4小時）且會導(dǎo)致唾液酸丟失、
不能準(zhǔn)確分析含唾液酸樣品、無法分析磷酸化糖及硫酸化糖
而離子色譜無需衍生，定量準(zhǔn)確，可以覆蓋所有糖類型。
thermo scientific™dionex™ ics-6000hpic™系統(tǒng)
ics-6000 hpic系統(tǒng)是一款真正模塊化、配置靈活性*的高性能色譜系統(tǒng)。其強大的系統(tǒng)設(shè)計可在高達(dá)6000 psi的壓力下運行，并獲得一致可靠的結(jié)果。其特點如下：
模塊化設(shè)計，可靈活選配單雙系統(tǒng)，滿足不斷發(fā)展的分析需求平板交互界面，peek™材質(zhì)的viper接頭，良好人機交互與易用性自動追蹤ic耗材的使用情況和性能，達(dá)到zui大工作效率免試劑離子色譜–淋洗液發(fā)生成（rfic-eg™）技術(shù)自動制備淋洗液可選配的即用型毛細(xì)管ic配置，可執(zhí)行全天候樣品分析
hpae-pad可以分析從單糖到低聚糖的碳水化合物，并且可以輕松與高分辨質(zhì)譜聯(lián)用（ic-ms），實現(xiàn)對色譜峰的鑒別。
以q exactive系列為代表的orbitrap超高分辨率質(zhì)譜對未標(biāo)記的糖具有高靈敏度，可解析糖鏈結(jié)構(gòu)。安培檢測器、高分辨質(zhì)譜和離子色譜聯(lián)用，可同時解決糖鏈的定性和定量分析。
掃描下方二維碼即可獲取賽默飛全行業(yè)解決方案，或關(guān)注“賽默飛色譜與質(zhì)譜中國”公眾hao，了解更多資訊+
F2、M1、M2級砝碼檢定記錄(新規(guī)程)
Waymo與捷豹路虎合作 打造自動駕駛版捷豹
通裕集團采用精煉鋼新工藝生“金”3億
了解橡塑保溫管的效果以及功能這兩個方面
復(fù)合材料拍門突破傳統(tǒng)，更符合市場發(fā)展
面對2020，新版藥典離子色譜又上新方法
法蘭毛坯標(biāo)準(zhǔn)
四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀有許多*的特點
如何分析處理濾油機真空度上不去的現(xiàn)象
40噸50噸汽車稱重儀（治超稱重儀）
聲屏障隔音屏障的應(yīng)用范圍與基本定義
武邑縣E+H代理商CPS11-2FA2ESA
H71單瓣對夾升降式止回閥產(chǎn)品參數(shù)
寶德BURKERT角座閥的測驗與調(diào)整
市場雞米花大產(chǎn)量生產(chǎn)流水線工藝
GB/T589船用法蘭青銅止回閥 船用法蘭青銅止回閥規(guī)格 船用法蘭青銅止回閥型號 船用法蘭青銅止回閥參數(shù) 船用法蘭青銅止回閥價格
使用意大利OMAL電動執(zhí)行器應(yīng)注意的事項
紫外可見分光光度計的原理與應(yīng)用
廣告工藝品亞克力激光切割機廠家
密封用柔性石墨填料的性能
隨著《中國藥典》2020年版編制工作的推進(jìn)，近期大量新的通則和藥品標(biāo)準(zhǔn)的增修訂內(nèi)容在藥典委員會網(wǎng)站上公示，其中也不乏離子色譜法的使用。
今天，賽默飛就帶大家盤點有哪些新的離子色譜法即將出現(xiàn)在新版藥典中。
1*注射液中亞硝酸根的測定——高容量柱和aquion rfic的方案
2018年的*事件，使亞硝胺系列化合物走入公眾視野；近期*事件，多家企業(yè)因藥品中含有亞硝胺下架。亞硝胺類化合物的來源與原料藥的生產(chǎn)工藝密切相關(guān)。仲胺類化合物與亞硝酸鹽在酸性環(huán)境中可生成亞硝胺類化合物（如下圖）。因此，亞硝酸根的存在成為藥物亞硝胺污染的潛在風(fēng)險之一。
此次藥典委員會公布的涉及亞硝酸根檢測的品種有：**、*注射液、*葡萄糖*等三種。含氯注射液中氯離子的含量高達(dá)9000μg/ml，氯離子與亞硝酸根在色譜柱上的保留相近，分離難度較大。
as18 ic色譜柱
thermo scientific™ dionex™ ionpac™ as18 ic色譜柱是一款高容量柱，柱容量高達(dá)285μmol，適用于復(fù)雜基體中陰離子的檢測，可實現(xiàn)高濃度氯離子與亞硝酸根的基線分離。*中疊氮根的測定，也使用了這款色譜柱。
其它藥品中亞硝酸根的測定也可以參考本方法
賽默飛全新reagent-free高性能離子色譜儀
集成免試劑淋洗液發(fā)生（rfic-eg）原創(chuàng)經(jīng)典技術(shù)，給用戶帶來更便捷、綠色的色譜分析體驗。系統(tǒng)啟動快速、性能可靠穩(wěn)定，適用于食品、藥物、環(huán)保及研究實驗室等廣泛領(lǐng)域。
在線自動淋洗液發(fā)生技術(shù)只用純水即可實現(xiàn)色譜分離的“奇跡”，為客戶節(jié)省實驗成本并創(chuàng)造綠色健康的工作環(huán)境。無論何時何地何人的操作，都可獲得始終如一的重現(xiàn)性結(jié)果！
電解連續(xù)再生抑制器1975年賽默飛研制并生產(chǎn)出了抑制器，由此開創(chuàng)了現(xiàn)代離子色譜時代。
dionex™ drs 600動態(tài)再生抑制器
全面離子色譜柱采用賽默飛自主研發(fā)和生產(chǎn)的高容量色譜柱，可滿足各種分析條件下，相關(guān)組分分離要求。
2.單抗n糖譜測定法
單克隆抗體的糖基化修飾會對抗體的安全性和有效性造成影響。2020版藥典新增了單抗n糖譜測定法。n糖譜測定常用的分析方法有：
液相色譜法（lc）、毛細(xì)管電泳法（ce）和陰離子交換色譜法（ic）。
但無論是液相色譜法還是毛細(xì)管電泳法都有相應(yīng)的弊端：
必須使用試劑進(jìn)行熒光衍生、
此衍生耗時長（4小時）且會導(dǎo)致唾液酸丟失、
不能準(zhǔn)確分析含唾液酸樣品、無法分析磷酸化糖及硫酸化糖
而離子色譜無需衍生，定量準(zhǔn)確，可以覆蓋所有糖類型。
thermo scientific™dionex™ ics-6000hpic™系統(tǒng)
ics-6000 hpic系統(tǒng)是一款真正模塊化、配置靈活性*的高性能色譜系統(tǒng)。其強大的系統(tǒng)設(shè)計可在高達(dá)6000 psi的壓力下運行，并獲得一致可靠的結(jié)果。其特點如下：
模塊化設(shè)計，可靈活選配單雙系統(tǒng)，滿足不斷發(fā)展的分析需求平板交互界面，peek™材質(zhì)的viper接頭，良好人機交互與易用性自動追蹤ic耗材的使用情況和性能，達(dá)到zui大工作效率免試劑離子色譜–淋洗液發(fā)生成（rfic-eg™）技術(shù)自動制備淋洗液可選配的即用型毛細(xì)管ic配置，可執(zhí)行全天候樣品分析
hpae-pad可以分析從單糖到低聚糖的碳水化合物，并且可以輕松與高分辨質(zhì)譜聯(lián)用（ic-ms），實現(xiàn)對色譜峰的鑒別。
以q exactive系列為代表的orbitrap超高分辨率質(zhì)譜對未標(biāo)記的糖具有高靈敏度，可解析糖鏈結(jié)構(gòu)。安培檢測器、高分辨質(zhì)譜和離子色譜聯(lián)用，可同時解決糖鏈的定性和定量分析。
掃描下方二維碼即可獲取賽默飛全行業(yè)解決方案，或關(guān)注“賽默飛色譜與質(zhì)譜中國”公眾hao，了解更多資訊+
F2、M1、M2級砝碼檢定記錄(新規(guī)程)
Waymo與捷豹路虎合作 打造自動駕駛版捷豹
通裕集團采用精煉鋼新工藝生“金”3億
了解橡塑保溫管的效果以及功能這兩個方面
復(fù)合材料拍門突破傳統(tǒng)，更符合市場發(fā)展
面對2020，新版藥典離子色譜又上新方法
法蘭毛坯標(biāo)準(zhǔn)
四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀有許多*的特點
如何分析處理濾油機真空度上不去的現(xiàn)象
40噸50噸汽車稱重儀（治超稱重儀）
聲屏障隔音屏障的應(yīng)用范圍與基本定義
武邑縣E+H代理商CPS11-2FA2ESA
H71單瓣對夾升降式止回閥產(chǎn)品參數(shù)
寶德BURKERT角座閥的測驗與調(diào)整
市場雞米花大產(chǎn)量生產(chǎn)流水線工藝
GB/T589船用法蘭青銅止回閥 船用法蘭青銅止回閥規(guī)格 船用法蘭青銅止回閥型號 船用法蘭青銅止回閥參數(shù) 船用法蘭青銅止回閥價格
使用意大利OMAL電動執(zhí)行器應(yīng)注意的事項
紫外可見分光光度計的原理與應(yīng)用
廣告工藝品亞克力激光切割機廠家
密封用柔性石墨填料的性能