醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留檢測分析儀
一、概述：
2020年春節(jié)前夕*引發(fā)的肺炎疫情令國人憂心，面對(duì)疫情佩戴口罩無疑是隔離病毒的有效防范措施之一，隨著疫情的發(fā)展，口罩成了2020年春節(jié)期間，被*的“年貨”，口罩難買，全國缺貨，但可怕的是，你花高價(jià)買到的口罩，還可能是假的,因此*的生產(chǎn)過程極為嚴(yán)格，尤其滅菌至關(guān)重要一環(huán)。
二、環(huán)氧乙烷（eo）滅菌劑簡介及檢測概括
環(huán)氧乙烷（ethyleneoxide，簡稱eo），又名氧化乙烯，具有頑強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力，對(duì)細(xì)菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑。環(huán)氧乙烷蒸汽壓力大、對(duì)包裝和滅菌物體穿透性強(qiáng)，且具有很強(qiáng)的氧化性能，故廣泛用于醫(yī)療設(shè)備的滅菌和消毒過程，但環(huán)氧乙烷也是一種有毒的致癌物質(zhì),一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品直接與人體組織、血液相接觸，其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全，因此標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)生產(chǎn)過程中環(huán)氧乙烷（eo滅菌劑殘留量進(jìn)行檢測。
三、標(biāo)準(zhǔn)
目前環(huán)氧乙烷測定的標(biāo)準(zhǔn)有：《gb/t16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》（等效于iso10993-7:2008）、《gb/t14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》等；此外，如河北省地方標(biāo)準(zhǔn)《db13/t1081.22-2009食品用包裝材料及制品塑料第22部分：環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的測定》也提供了測定環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的方法，該方法中環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷單體的測定低限均為0.2mg/kg。
四、環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法
頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷殘留量，檢測效率快，分析周期短，操作簡單，準(zhǔn)確度高，操作簡單是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實(shí)用檢測方案。該方法符合國標(biāo)，gb/t14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第１部分：化學(xué)分析方法gb/t16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
五、標(biāo)準(zhǔn)品制作方法
醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量；頂空氣相法標(biāo)準(zhǔn)品；應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求；需要6個(gè)梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；可以直接選取10mg/l的即10ppm的濃度作為母液，進(jìn)行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機(jī)二級(jí)水、屈臣氏蒸餾水等）
六、色譜與頂空操作條件
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（eo）殘留
儀器型號(hào)：gc3900plus 瑞能儀器生產(chǎn)
色譜柱：eo殘留分析專用色譜柱
使用溫度：200 ℃
標(biāo)準(zhǔn)物濃度：0.107mg/ml 樣品溫度：110℃
檢 測 器：fid 定量方法：外標(biāo)法
柱 溫：120℃ 進(jìn)樣i：180 ℃
加壓壓力：0.16mpa載氣壓力：0.05mpa
樣品瓶： 80℃
閥溫： 100℃
管線： 80℃七、現(xiàn)場譜圖及校正曲線表
噴漆爬壁機(jī)器人的防爆等級(jí)以及防爆標(biāo)志的解讀
多功能語音播報(bào)排查酒精檢測儀廠家
氣動(dòng)球閥Q641F氣動(dòng)開關(guān)球閥的技術(shù)參數(shù)和性能特點(diǎn)
KAMAT 7006378 安全閥 濟(jì)南友田機(jī)械設(shè)備原裝供應(yīng)
CRF等離子清洗機(jī)對(duì)IC芯片的清洗
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留檢測分析儀
恒溫恒濕箱的操作使用注意事項(xiàng)
彎管機(jī)其保養(yǎng)內(nèi)容與步驟
1.5t/h地埋式污水處理設(shè)備
安晟旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器的使用注意事項(xiàng)
水煤氣流量計(jì),發(fā)生爐煤氣流量計(jì)
軸流泵的特點(diǎn)有哪些？
密封條的介紹
大口徑涂塑鋼管生產(chǎn)廠家
數(shù)控編程基礎(chǔ)簡介
工業(yè)標(biāo)牌的分類與選擇
大鼠6-酮前列腺素F1α （6-keto-PGF1α）酶聯(lián)免疫檢測
淺談除塵布袋分類及用途
PP袋式過濾器都能過濾什么介質(zhì)？在哪些工業(yè)場合使用？
土壤水分溫度測定儀對(duì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的意義
2020年春節(jié)前夕*引發(fā)的肺炎疫情令國人憂心，面對(duì)疫情佩戴口罩無疑是隔離病毒的有效防范措施之一，隨著疫情的發(fā)展，口罩成了2020年春節(jié)期間，被*的“年貨”，口罩難買，全國缺貨，但可怕的是，你花高價(jià)買到的口罩，還可能是假的,因此*的生產(chǎn)過程極為嚴(yán)格，尤其滅菌至關(guān)重要一環(huán)。
二、環(huán)氧乙烷（eo）滅菌劑簡介及檢測概括
環(huán)氧乙烷（ethyleneoxide，簡稱eo），又名氧化乙烯，具有頑強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力，對(duì)細(xì)菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑。環(huán)氧乙烷蒸汽壓力大、對(duì)包裝和滅菌物體穿透性強(qiáng)，且具有很強(qiáng)的氧化性能，故廣泛用于醫(yī)療設(shè)備的滅菌和消毒過程，但環(huán)氧乙烷也是一種有毒的致癌物質(zhì),一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品直接與人體組織、血液相接觸，其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全，因此標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)生產(chǎn)過程中環(huán)氧乙烷（eo滅菌劑殘留量進(jìn)行檢測。
三、標(biāo)準(zhǔn)
目前環(huán)氧乙烷測定的標(biāo)準(zhǔn)有：《gb/t16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》（等效于iso10993-7:2008）、《gb/t14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》等；此外，如河北省地方標(biāo)準(zhǔn)《db13/t1081.22-2009食品用包裝材料及制品塑料第22部分：環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的測定》也提供了測定環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的方法，該方法中環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷單體的測定低限均為0.2mg/kg。
四、環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法
頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷殘留量，檢測效率快，分析周期短，操作簡單，準(zhǔn)確度高，操作簡單是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實(shí)用檢測方案。該方法符合國標(biāo)，gb/t14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第１部分：化學(xué)分析方法gb/t16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
五、標(biāo)準(zhǔn)品制作方法
醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量；頂空氣相法標(biāo)準(zhǔn)品；應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求；需要6個(gè)梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；可以直接選取10mg/l的即10ppm的濃度作為母液，進(jìn)行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機(jī)二級(jí)水、屈臣氏蒸餾水等）
六、色譜與頂空操作條件
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（eo）殘留
儀器型號(hào)：gc3900plus 瑞能儀器生產(chǎn)
色譜柱：eo殘留分析專用色譜柱
使用溫度：200 ℃
標(biāo)準(zhǔn)物濃度：0.107mg/ml 樣品溫度：110℃
檢 測 器：fid 定量方法：外標(biāo)法
柱 溫：120℃ 進(jìn)樣i：180 ℃
加壓壓力：0.16mpa載氣壓力：0.05mpa
樣品瓶： 80℃
閥溫： 100℃
管線： 80℃七、現(xiàn)場譜圖及校正曲線表
噴漆爬壁機(jī)器人的防爆等級(jí)以及防爆標(biāo)志的解讀
多功能語音播報(bào)排查酒精檢測儀廠家
氣動(dòng)球閥Q641F氣動(dòng)開關(guān)球閥的技術(shù)參數(shù)和性能特點(diǎn)
KAMAT 7006378 安全閥 濟(jì)南友田機(jī)械設(shè)備原裝供應(yīng)
CRF等離子清洗機(jī)對(duì)IC芯片的清洗
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留檢測分析儀
恒溫恒濕箱的操作使用注意事項(xiàng)
彎管機(jī)其保養(yǎng)內(nèi)容與步驟
1.5t/h地埋式污水處理設(shè)備
安晟旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器的使用注意事項(xiàng)
水煤氣流量計(jì),發(fā)生爐煤氣流量計(jì)
軸流泵的特點(diǎn)有哪些？
密封條的介紹
大口徑涂塑鋼管生產(chǎn)廠家
數(shù)控編程基礎(chǔ)簡介
工業(yè)標(biāo)牌的分類與選擇
大鼠6-酮前列腺素F1α （6-keto-PGF1α）酶聯(lián)免疫檢測
淺談除塵布袋分類及用途
PP袋式過濾器都能過濾什么介質(zhì)？在哪些工業(yè)場合使用？
土壤水分溫度測定儀對(duì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的意義