研究藥物穩定性，要采用專屬性強、準確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關物質(含降解產物及其他變化所生成的產物)的檢查方法，并對方法進行驗證，以保證藥物穩定性試驗結果的可靠性。在穩定性試驗中，
應重視降解產物的檢查。（6）由于放大試驗比規模生產的數量要小，故申報者應承諾在獲得批準后，從放大試驗轉入規模生產時，對初通過生產驗證的三批規模生產的產品仍需進行加速試驗與*穩定性試驗。
3、容積和尺寸
標稱內容積
內箱尺寸
外形尺寸
100l
400*450*550mm（深x 寬 x 高）
950*950*1650mm（深x 寬 x 高）
4、性能
溫度范圍
溫度波動度
溫度偏差
溫度變化速率
-40℃～100℃
±0.5℃（恒定狀態時）
±2℃（空載）
降溫速率范圍：0.7～2℃/分
升溫速率范圍：1～4℃/分
其他性能
調溫方式:平蘅調溫方式(btc方式)
設備可連續工作,工作時間可調

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