pat是一個(gè)系統(tǒng)，即作為藥品生產(chǎn)過(guò)程的分析和控制系統(tǒng)，是依據(jù)生產(chǎn)過(guò)程中的周期性檢測(cè)、關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)的控制、原材料和中間產(chǎn)品的質(zhì)量控制及生產(chǎn)過(guò)程，確保終產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的程序。pat中的分析是一個(gè)綜合行為，包含了化學(xué)、物理學(xué)、微生物學(xué)、數(shù)學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)分析。pat自動(dòng)化凍干過(guò)程方案的基本條件：（1）干燥箱體的泄漏率：低于0.1 pa·l/s；（2）升華界面溫度數(shù)據(jù)采樣率： 60～200 s/one；（3）操作真空范圍： 0.5～65 pa；（4）主閥關(guān)閉時(shí)間：低于3 s。以真空法（壓力升法）作為基礎(chǔ)，通過(guò)測(cè)定水蒸汽分壓推算出水蒸汽飽和溫度即產(chǎn)品升華界面溫度。
fd-1a-110 真空冷凍干燥機(jī)
有五款基本配置：普通型、壓塞型、多歧型管型、多歧管壓塞型，t型多歧管型（24只）。
型號(hào)
fd-1a-110
fd-1b-110
fd-1c-110
fd-1d-110
fd-1e-110
規(guī)格
普通型
壓塞型
掛瓶普通型
掛瓶壓塞型
t型多岐管
樣品盤(pán)（mm）
φ200*4
φ180*3
φ200*4
φ180*3
____________
凍干面積
0.12㎡
0.08㎡
0.12㎡
0.08㎡
____________
冷阱溫度（空載）
-110℃
真空度（空載）
<3pa
捕水能力
3l
凍干效率
2l/24h
整機(jī)尺寸 （約）
w640*d640*h1000

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